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REACH法规合规解读指南

作为全球化学品管理领域最具影响力的法规之一，欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》）始终处于动态演进之中。其每一次修订与更新，都深刻影响着全球供应链中化学品及含化学物质产品的生产、贸易与使用。对于致力于拓展欧盟市场或已深度融入全球产业链的企业而言，准确理解并及时响应REACH法规的最新要求，不仅是履行法律义务的基本前提，更是规避贸易风险、提升产品竞争力的战略之举。本指南旨在结合最新的法规动态与实践案例，为企业提供一套系统、务实的合规解读与应对思路。

一、REACH法规核心更新点解读

近年来，REACH法规在欧盟持续推进的“化学战略”框架下，呈现出管控范围更广、要求更严、透明度更高的趋势。企业需重点关注以下核心更新：

（一）SVHC清单的持续扩容与通报义务的强化

欧洲化学品管理局（ECHA）对高度关注物质（SVHC）清单的更新已成为常态。该清单的每一次新增，都意味着企业需对自身产品进行新一轮的排查与评估。值得强调的是，当物品中含有任何一种SVHC的浓度超过0.1%（重量百分比），且该物质在物品中的总释出量超过一定阈值时，企业需履行向ECHA进行通报的义务。最新的清单不仅在数量上有所增加，更在物质的危害性分类上更加细化，部分物质的通报阈值和适用场景也可能伴随技术进步和风险评估结果的更新而调整。企业务必建立有效的SVHC清单跟踪机制，确保在第一时间获取更新信息，并启动内部合规审查流程。

（二）物品中化学物质要求的深化

REACH法规对“物品”的定义及其化学物质管控要求，一直是企业合规的难点与重点。最新的监管实践显示，欧盟对物品中有意释放化学物质的关注显著提升。对于在正常或可合理预见的使用条件下会释放出化学物质的物品，其合规责任已延伸至物质层面，可能需要履行类似物质的注册义务，或满足特定的限制条件。这要求企业在产品设计初期即融入化学物质合规考量，而非事后补救。

（三）供应链信息传递要求的精细化

REACH法规强调供应链上下游之间的信息传递。最新的要求不仅体现在物质信息的准确性和完整性上，更对信息传递的及时性和追溯性提出了更高标准。例如，当产品中存在SVHC或其他受限制物质时，下游用户有权要求上游供应商提供必要的安全使用信息。企业需建立清晰、高效的供应链沟通机制，确保信息能够准确、快速地在各环节流转，并妥善保存相关记录，以备监管核查。

（四）限制物质清单（AnnexXVII）的动态调整

AnnexXVII作为REACH法规中限制物质的核心条款，其修订直接关系到众多产品的市场准入。近期，针对某些特定用途的化学物质，如全氟和多氟烷基物质（PFAS）、某些阻燃剂、塑化剂等，欧盟已出台或正酝酿更为严格的限制措施。这些限制往往涉及物质的使用浓度、适用产品类别乃至禁止生产和投放市场等不同层面。企业需密切跟踪AnnexXVII的更新动态，针对自身产品涉及的物质进行逐项比对和风险评估。

二、企业合规核心要点与挑战

面对REACH法规的最新发展，企业的合规工作不再是简单的文件准备，而是一个系统性的工程，需要贯穿产品生命周期的各个阶段。

（一）物质识别与信息收集：合规的基石

准确识别产品中所含的化学物质，特别是关注物质和受限制物质，是REACH合规的第一步。这要求企业建立完善的物料管理系统，从源头把控供应商提供的原料信息。对于复杂配方或来自多级供应商的物料，信息收集的难度往往较大。此时，与供应商的紧密合作、签订明确的合规协议、以及必要时借助第三方检测机构的力量，就显得尤为重要。

（二）供应链沟通与责任分担：构建信任与协同

REACH合规绝非单个企业的独角戏，而是整个供应链的共同责任。企业需要与上游供应商明确化学物质信息的提供责任和标准，同时向下游客户清晰传递产品的合规状态和安全使用信息。在实际操作中，由于供应链层级复杂、涉及多方利益，信息不对称或责任推诿的情况时有发生。因此，建立基于互信的长期合作关系，并在合同中明确各方的REACH合规义务，是化解此类风险的关键。

（三）产品设计与配方优化：主动合规的体现

将REACH合规要求融入产品设计和配方开发阶段，是企业实现主动合规、降低后期整改成本的有效途径。通过优先选择已完成注册、或不含SVHC及受限制物质的替代原料，可以从根本上减少合规风险。这需要研发、采购、生产等多个部门的协同配合，并对相关人员进行REACH法规知识的培训。

（四）测试与分析：数据支撑的重要性

虽然并非所有产品都需要进行全面的化学测试，但在必要情况下，如对物质含量存在疑虑、或需应对监管抽查时，科学准确的测试数据是证明合规性的重要依据。企业应选择具有资质和良好声誉的实验室，并明确测试标准和范围。同时，测试结果的解读和应用也需要专业知识的支持。

（五）法规跟踪与能力建