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西医风湿免疫学药物流行病学试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于类风湿关节炎（RA）患者使用传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）的药物流行病学特征，错误的是：

A.甲氨蝶呤（MTX）是RA初始治疗的锚定药物，全球使用率超过70%

B.来氟米特（LEF）在亚洲人群中的肝毒性发生率显著高于欧美人群（P0.05）

C.柳氮磺吡啶（SSZ）联合羟氯喹（HCQ）的双药方案在病程＜2年的RA患者中，5年持续用药率为42%

D.硫唑嘌呤（AZA）因骨髓抑制风险，在RA中的年处方率已从2010年的12%降至2022年的3%

2.生物制剂治疗强直性脊柱炎（AS）的药物流行病学研究中，以下哪项指标最能反映真实世界的“治疗持续性”？

A.12周达标率（根据ASDAS-C反应蛋白）

B.52周因疗效不佳或不良反应的停药率

C.药物血清浓度（troughlevel）≥治疗窗的比例

D.基线与12个月的放射学进展（mSASSS评分变化）

3.系统性红斑狼疮（SLE）患者长期使用小剂量糖皮质激素（GCs，≤7.5mg/d泼尼松等效剂量）的药物流行病学研究显示，以下哪种不良反应的发生率与GCs暴露时间呈线性正相关？

A.股骨头坏死（累积剂量＞1000mg时风险显著升高）

B.糖尿病（年发生率每增加1年暴露，风险比HR=1.12）

C.严重感染（定义为需要住院的肺炎或败血症）

D.白内障（5年暴露发生率为18%，10年暴露为35%）

4.在比较TNF-α抑制剂（TNFi）与IL-6受体拮抗剂（IL-6i）治疗RA的真实世界研究中，为控制“适应症偏移”偏倚，最有效的方法是：

A.限制研究对象为初治生物制剂（biologic-naive）患者

B.采用倾向评分匹配（PSM）平衡基线疾病活动度、合并症等变量

C.延长随访时间至5年以上以观察长期结局差异

D.排除有结核病史或慢性感染的患者

5.关于JAK抑制剂（JAKi）在风湿免疫病中的药物流行病学特征，正确的是：

A.托法替布（tofacitinib）因增加静脉血栓风险，在欧美已限制用于中高风险患者

B.巴瑞替尼（baricitinib）在RA中的心血管事件年发生率与TNFi无统计学差异（HR=1.03，95%CI0.89-1.19）

C.乌帕替尼（upadacitinib）的严重感染风险随剂量增加而显著升高（15mg组vs30mg组HR=2.15）

D.阿巴西普（abatacept）作为选择性共刺激调节剂，不属于JAKi类别

6.银屑病关节炎（PsA）患者使用司库奇尤单抗（secukinumab，IL-17A抑制剂）的药物流行病学研究中，“治疗保留率”的主要影响因素是：

A.基线银屑病皮损面积（PASI评分）

B.合并代谢综合征（高血压+糖尿病+肥胖）

C.抗药物抗体（ADAs）的产生（阳性患者保留率降低40%）

D.关节外表现（如指炎、附着点炎）的数量

7.以下哪项是药物流行病学中“生态学研究”的典型应用？

A.分析某地区RA患者TNFi处方量与结核发病率的相关性

B.比较单中心队列中不同DMARDs方案的5年关节破坏率

C.通过电子健康记录（EHR）匹配暴露与非暴露组的心血管事件

D.随机对照试验（RCT）中评估新型药物的非劣效性

8.干燥综合征（pSS）患者使用利妥昔单抗（RTX，抗CD20单抗）的药物流行病学研究显示，以下哪项是预测治疗反应的关键暴露变量？

A.基线血清IgG水平（＞16g/L者反应率提高30%）

B.既往是否使用过羟氯喹（HCQ）

C.治疗前B细胞计数（CD19+＜50/μL者无效）

D.年龄（＜50岁患者缓解率显著高于≥60岁组）

9.在评估NSAIDs类药物（如塞来昔布vs萘普生）对RA患者胃肠道（GI）风险的研究中，“时间-依赖暴露”分析的主要目的是：

A.比较不同药物的半衰期对GI黏膜的持续损伤

B.识别长期使用（＞6个月）与短期使用的风险差异

C.调整患者因GI不适自行停药导致的信息偏倚

D.分析剂量递增（如塞来昔布从200mg/d增至400mg/d）的风险变化

10.以下关于风湿免疫病药物流行病学研究中“结局测量”的描述，错误的是：

A.RA的临床缓解通常采用DAS28-ESR≤2.6或SDAI≤3.3

B.SLE的疾病活动度常用SLEDAI-2K评分，≥6分为活动期

C.骨关节炎（OA）的疼痛评估应首选VAS评分（0-100mm）

D.系统