北京药监局医第疗器械唯一标识（UDI）咨询问答（下30则）.docx

北京药监局医疗器械唯一标识咨询问答（下30则）

来源：北京市药监局

整理：UDI专家--长沙睿展数据/

31.问：哪些包装级别要求赋予医疗器械唯一标识?

答:“注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条）

32.问：医疗器械唯一标识数据库中的相关数据由谁负责上传、维护和更新?

答:“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的