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2025年康复机器人技术合作合同协议
合同编号:KRRC-2025-001
签订日期:2025年____月____日
签订地点:____市____区
甲方(合作方一):________________________
法定代表人/授权代表:________________________
统一社会信用代码:________________________
地址:____________________________________
联系方式:________________(电话)/________________(邮箱)
乙方(合作方二):________________________
法定代表人/授权代表:________________________
统一社会信用代码:________________________
地址:____________________________________
联系方式:________________(电话)/________________(邮箱)
鉴于:
1.甲方在康复医疗设备领域拥有丰富的临床应用经验、市场渠道及患者资源,并掌握特定康复场景(如神经康复、骨科术后康复)的需求数据;
2.乙方在机器人技术、人工智能算法、运动控制领域拥有核心研发能力及专利技术,乙方在签约时已向甲方提供其拥有的与康复机器人技术相关的专利清单,作为本合同组成部分;
3.双方拟共同合作,研发面向2025年临床需求的智能康复机器人产品,推动康复机器人技术的产业化应用。
根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国促进科技成果转化法》等相关法律法规,双方本着平等互利、优势互补、共同发展的原则,经友好协商,达成如下协议,以资共同遵守:
第一条合作内容与范围
1.1合作目标
双方致力于在2025年12月31日前,完成一款“智能下肢康复机器人(型号:KRRC-2025-Lower)”的研发(以下简称“合作产品”),该产品需具备以下核心功能与指标:
-支持“被动训练、主动辅助训练、主动抗阻训练”三种模式;
-采用“肌电信号(EMG)传感器+惯性测量单元(IMU)”融合技术,实现患者运动意图识别准确率≥90%;
-具备“生物反馈功能”,实时显示患者关节角度、肌力输出等数据,并生成个性化康复方案;
-通过“CFDA(国家药品监督管理局)第二类医疗器械注册”(若适用,根据产品最终分类调整)。
1.2合作范围
双方合作范围包括但不限于以下阶段:
(1)需求分析与方案设计(2025年1月1日-2025年3月31日):
-甲方提供康复临床需求文档(包括适用患者群体、训练场景、核心功能优先级等);
-乙方根据甲方需求,完成合作产品的技术方案设计(包括机械结构、硬件选型、软件算法架构、人机交互界面等),并提交甲方审核。
(2)原型开发与测试(2025年4月1日-2025年8月31日):
-乙方负责合作产品原型机的开发(包括机械组装、硬件调试、核心算法嵌入);
-甲方提供临床测试场地及10例-20例志愿者(需符合伦理要求),协助乙方完成原型机的临床功能测试与性能优化。
(3)迭代优化与注册申报(2025年9月1日-2025年12月31日):
-根据原型机测试结果,双方共同确定合作产品的最终技术方案,乙方完成工程化样机开发;
-甲方负责协调临床伦理审批及CFDA注册申报所需的临床数据(如临床试验报告、风险分析报告等),乙方配合提供技术文档支持。
1.3合作方式
双方共同成立“康复机器人研发项目组”(以下简称“项目组”),项目负责人由双方各指派1名共同担任,项目组日常决策需经双方负责人一致同意。项目组下设:
-临床需求组(甲方主导):负责需求调研、临床测试方案设计、志愿者招募与管理;
-技术研发组(乙方主导):负责技术方案设计、原型开发、算法优化、技术文档编制;
-产业化推进组(双方共同):负责注册申报、成本核算、市场推广方案制定。
第二条双方权利与义务
2.1甲方的权利与义务
权利:
(1)对乙方提交的技术方案、原型机成果享有审核权与建议权,有权要求乙方根据临床需求调整设计方案;
(2)在合作产品研发过程中,免费使用乙方提供的技术资料(包括设计图纸、源代码、算法模型等)进行临床测试与优化;
(3)在合作产品成功上市后,享有优先销售权,有权在约定区域内(具体区域见4.3条)独家推广合作产品;
(4)对合作过程中涉及甲方临床数据、患者隐私等信息的保
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