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质子泵抑制剂临床应用指导原则

前言

质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors,PPIs）通过特异性作用于胃壁细胞上的质子泵（H?/K?-ATP酶），有效抑制胃酸分泌，是目前临床抑制胃酸分泌作用最强的一类药物。其临床应用广泛，疗效确切，但不合理使用可能增加不良反应风险。为规范PPIs的临床应用，优化治疗方案，保障患者用药安全与有效性，特制定本指导原则。本原则基于当前最新的循证医学证据，并结合临床实践经验，旨在为临床医师、药师等专业人员提供参考。

一、适用人群与临床指征

PPIs适用于多种酸相关性疾病的诊断与治疗，临床应用时需严格掌握适应证，避免滥用。

（一）胃食管反流病（GERD）

1.症状性GERD：对于有典型反流、烧心症状，且经验性治疗有效的患者。

2.反流性食管炎（RE）：内镜下确诊为RE的患者，PPIs是首选治疗药物，用于促进黏膜愈合、缓解症状。

3.Barrett食管：可用于缓解症状及可能的癌变风险监测中的辅助治疗（注：目前尚无明确证据表明PPIs可逆转Barrett食管或预防其癌变）。

（二）消化性溃疡

1.胃溃疡（GU）与十二指肠溃疡（DU）：作为首选药物，用于缓解症状、促进溃疡愈合、预防并发症（出血、穿孔等）及减少复发。对于幽门螺杆菌（Hp）阳性的溃疡，应首先进行Hp根除治疗，随后可根据需要继续PPIs治疗以确保溃疡愈合。

2.NSAIDs相关性溃疡：用于治疗NSAIDs相关的胃黏膜损伤及溃疡，对于有高危因素者，可考虑预防性使用。

（三）幽门螺杆菌感染

PPIs是Hp根除治疗方案（如标准三联、四联疗法）中的核心组成部分，通过提高胃内pH值，增强抗菌药物的活性。

（四）应激性溃疡（SU）的预防与治疗

1.预防：对于存在高危因素（如严重创伤、大面积烧伤、颅脑损伤、重大手术、脓毒症、多器官功能障碍综合征等）的患者，应考虑预防性使用PPIs，以降低SU及出血风险。

2.治疗：一旦发生SU出血，PPIs是治疗的关键药物，常需大剂量静脉给药以迅速控制出血。

（五）卓-艾综合征（Zollinger-EllisonSyndrome,ZES）

作为首选治疗药物，需较高剂量长期维持，以控制高胃酸分泌状态，缓解症状，预防并发症。

（六）其他

1.胃泌素瘤：同ZES。

2.非心源性胸痛：在排除心脏疾病后，对于疑似GERD相关的胸痛，可考虑经验性PPIs治疗。

3.难治性GERD：在排除其他病因后，可考虑优化PPIs治疗方案（如调整剂量、给药时间或更换品种）。

二、用法用量与给药途径

（一）给药途径

1.口服：是PPIs最主要的给药途径，适用于大多数患者。常用剂型包括普通片剂、肠溶片、胶囊剂、分散片等。肠溶片/胶囊应整片/粒吞服，不可咀嚼或压碎，以免破坏肠溶包衣影响药效或刺激胃黏膜。

2.静脉注射/静脉滴注：适用于不能口服给药（如吞咽困难、严重呕吐、术前禁食、术后胃肠功能未恢复）或需要快速起效（如急性上消化道大出血）的患者。

（二）用法用量基本原则

1.个体化治疗：根据患者的具体病情、年龄、肝肾功能状况及对药物的反应，制定个体化的治疗方案。

2.标准剂量：对于多数酸相关性疾病的治疗，通常采用标准剂量。不同PPIs的标准剂量可能有所差异，应参考具体药品说明书。

3.剂量调整：在治疗效果不佳或存在特殊情况（如ZES、严重GERD）时，可考虑增加剂量（通常不超过标准剂量的两倍）或调整给药频次。

4.疗程：

*GERD：症状缓解后即可考虑逐渐减量或按需治疗；对于RE患者，建议初始治疗疗程为4-8周，维持治疗疗程则根据病情需要个体化决定。

*消化性溃疡：DU疗程通常为4-6周，GU疗程通常为6-8周。Hp阳性者，在根除Hp治疗结束后，若溃疡未愈合或症状持续，可继续使用PPIs至疗程结束。

*应激性溃疡预防：一般应在危险因素存在期间使用，病情稳定后尽快停用。

*ZES：需长期维持治疗，剂量需个体化调整。

（三）服药时间

口服PPIs的吸收受胃内食物影响，建议在餐前30分钟至1小时服用，此时胃壁细胞处于活跃状态，药物能更有效地与质子泵结合。对于每日一次给药者，通常建议在早餐前服用；对于每日两次给药者，另一次可在晚餐前服用。

三、禁忌与慎用

（一）禁忌证

1.对任何一种PPIs及其制剂中辅料过敏者禁用。

2.正在使用阿扎那韦等需要依赖胃内酸性环境吸收的药物时，禁用PPIs（具体请参考药物相互作用章节）。

（二）慎用情况

1.严重肝肾功能不全患者：应慎用或减量使用，并密切监测不良反应。

2.老年人：老年患者胃酸分泌功能可能降低，且肝肾功能可能减退，用药时应权衡利弊，必要时调整剂量。

3.孕妇及哺乳期妇女：只有在预期收益大于潜在