生物科技行业面试宝典生物技术人员的专业技能考核.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物科技行业面试宝典：生物技术人员的专业技能考核

一、选择题（共10题，每题2分，合计20分）

考察内容：基础理论知识与行业动态

1.下列哪种技术通常用于高通量筛选药物靶点？

A.基因测序

B.蛋白质组分析

C.CRISPR基因编辑

D.流式细胞术

2.中国生物制药行业近年来重点发展的领域不包括？

A.创新药研发

B.生物类似药

C.医疗器械制造

D.医疗信息化

3.美国FDA对生物制品的审批流程中，哪一步最为关键？

A.临床前研究

B.生产工艺验证

C.人体临床试验

D.上市后监管

4.下列哪种方法不属于单细胞测序技术？

A.scRNA-seq

B.scATAC-seq

C.ddPCR

D.scTEM

5.欧洲药品管理局（EMA）对生物类似药的相似性评价主要基于？

A.结构相似性

B.体外溶血试验

C.临床疗效一致性

D.价格竞争力

6.中国《药品管理法》修订后，对生物制品的临床试验要求有哪些变化？

A.缩短临床试验周期

B.提高生物等效性标准

C.强调真实世界数据应用

D.允许部分临床试验豁免

7.下列哪种酶在PCR扩增中起到关键作用？

A.DNA连接酶

B.DNA聚合酶

C.RNA聚合酶

D.螺旋酶

8.日本药企在生物制剂研发中常用的质量控制方法包括？

A.HPLC-MS

B.拉曼光谱

C.质子磁共振（NMR）

D.以上都是

9.下列哪种技术可用于检测微小残留物（MRM）？

A.ELISA

B.LC-MS/MS

C.WesternBlot

D.qPCR

10.欧盟GMP指南对生物制品生产环境的要求不包括？

A.洁净区压差控制

B.气溶胶过滤效率

C.人员流动限制

D.生产设备自动化

二、填空题（共5题，每题2分，合计10分）

考察内容：专业知识与行业术语

1.__________是指通过生物技术手段改造微生物，使其能够高效生产药物或工业酶。

2.中国国家药品监督管理局（NMPA）的生物制品注册审批分为__________、__________和__________三个阶段。

3.美国国立卫生研究院（NIH）发布的__________指南是临床试验数据隐私保护的重要标准。

4.蛋白质结构预测中，__________算法常用于解析α-螺旋和β-折叠的二级结构。

5.欧洲生物技术公司通常采用__________模式进行临床前安全性评价，以减少动物实验依赖。

三、简答题（共5题，每题4分，合计20分）

考察内容：实践操作与问题解决能力

1.简述生物类似药与原研药在质量控制方面的主要区别。

2.解释什么是“生物信息学”，并列举至少三种常用的生物信息学工具。

3.描述细胞培养过程中，如何避免微生物污染？

4.FDA对生物制品的“生物等效性”要求是什么？为何重要？

5.中国生物制药企业在国际化注册中面临的主要挑战有哪些？

四、论述题（共2题，每题10分，合计20分）

考察内容：行业分析与创新思维

1.结合当前生物医药发展趋势，分析中国生物技术公司在创新药研发方面的机遇与挑战。

2.论述基因编辑技术在治疗遗传性疾病中的应用前景，并探讨其伦理争议。

五、计算题（共2题，每题5分，合计10分）

考察内容：实验数据分析能力

1.某生物制药公司进行一项临床试验，结果显示治疗组有效率为70%，对照组为50%。计算两组间的绝对优势比（OddsRatio）。

2.一批细胞培养液中的内毒素含量为100EU/mL，若最终稀释倍数为1000倍，计算原液中的内毒素浓度。

六、案例分析题（共1题，15分）

考察内容：实际问题解决与行业洞察

案例：

某中国生物技术公司研发了一种治疗阿尔茨海默症的重组抗体药物，已完成II期临床试验，结果显示疗效显著优于安慰剂，但生产成本较高。公司计划向NMPA申报上市，同时寻求与欧洲某大型药企合作，以降低市场推广风险。

问题：

1.该公司在申报上市前需准备哪些关键数据？

2.与欧洲药企合作可能面临哪些商业条款谈判？

3.如何评估该药物在国内外市场的竞争格局？

答案与解析

一、选择题答案与解析

1.B

-解析：蛋白质组分析可全面筛选靶点，而基因测序、CRISPR和流式细胞术更侧重特定分子或细胞层面。

2.C

-解析：中国生物制药行业重点发展创新药、生物类似药和细胞治疗，医疗器械制造属于医疗器械行业范畴。

3.C

-解析：FDA审批中最关键的是人体临床试验，需证明药物安全性和有效性。

4.C

-解析：ddPCR是数字PCR技术，不属于单细胞测序范畴。

5.C

-解析：EMA强调临床疗效一致性，