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医院药品质量管理自查报告

时间：2023年XX月XX日

自查组织：

本次自查由医院药剂科牵头，联合质量管理委员会、各临床科室及后勤保障部门共同参与，确保全面覆盖药品全生命周期管理环节。

一、自查概况

（一）自查范围

药品采购验收管理

药品储存与养护

药品调配发药流程

特殊药品（麻醉、精神药品）管理

药品追溯系统运行

员工培训与资质

（二）自查方法

采用文档审核、现场检查、系统核查及人员访谈结合的方式，重点检查制度落实、操作规范及应急机制。

二、自查结果

（一）药品采购验收环节

检查项目

自查结果

备注

供应商资质审核

符合规定

近三年无违规记录

首营企业核查

全部完成

纸质与电子流程同步

进货检验批记录

完整

理化检验报告随货同行

不合格药品处理

规范消办

设置不合格品专区并有清晰标识

（二）药品储存与养护

检查项目

自查结果

问题清单

温湿度监控

符合标准

空调、除湿设备运行正常

储存分区管理

符合GSP

质优在前、近效期在前原则落实

养护记录完整度

基本达标

部分记录更新不及时

近效期药品预警

已建立机制

每月通报，但执行力度需加强

（三）药品调配发药

检查项目

自查结果

改进建议

处方审核制度

全覆盖

电子处方审核比例达90%

发药核对双线制

符合规范

护士站安装双人核对灯箱

错发药品追溯

建立档案

历史错发案例未充分用于全员培训

（四）特殊药品管理

检查项目

自查结果

突出