2025药事管理与法规知识题库及参考答案通用版.docx

2025药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版)

一、单项选择题（每题1分，共60分）

1.以下属于国家药品监督管理局职责的是()

A.负责药品价格的监督管理工作

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

D.负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

答案：B

解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理等工作。选项A中负责药品价格监督管理工作的是医保部门；选项C统筹拟订医疗保险等政策规划和标准的也是医保部门；选项D组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的是公安机关。所以本题选B。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）