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药品仓储管理操作流程

药品仓储管理是药品流通环节中的关键节点，直接关系到药品质量的稳定性与用药安全性。一套科学、规范的仓储管理操作流程，是确保药品在储存期间质量可控、收发有序、账实相符的根本保障。本文将从实际操作角度出发，详细阐述药品仓储管理的全流程要点。

一、入库管理：严把药品质量第一关

入库环节是药品进入仓储系统的首要屏障，必须做到细致入微，严防不合格药品流入。

（一）到货接收与核对

药品到货后，仓储人员应首先与送货方共同核对到货药品的运输方式是否符合要求，特别是对于需特殊温湿度条件储存的药品（如冷藏、冷冻药品），需立即核查运输过程中的温度记录是否完整、符合规定范围。随后，依据随货同行单（票）及采购订单，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等信息进行逐一核对，确保单货信息一致。若发现外包装破损、有明显污渍、封口不严密或运输温度不符合要求等异常情况，应立即暂停接收，并及时与采购部门及供货单位联系，做好记录。

（二）药品验收

核对无误后，进入药品验收环节。验收员需依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关规定，对药品进行逐批验收。

1.外观检查：仔细检查药品外包装是否完好无损，有无受潮、破损、变形、污染等情况；内包装（如铝塑板、安瓿瓶、西林瓶等）是否有裂痕、渗漏、内容物泄漏等。

2.标签与说明书检查：药品标签、说明书内容应清晰、规范，包含药品通用名称、商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等法定内容。

3.有效期与批号检查：重点核对药品的有效期，确保未过期；同一批号药品的包装、标签样式应一致。

4.特殊药品验收：对于国家有专门管理要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，其验收应严格按照国家相关法规执行，双人核对，专册登记。

5.冷链药品验收：除上述检查外，还需重点审核运输途中的温度监测记录，确认在规定范围内。必要时，对到货的冷藏药品进行温度抽检。

验收过程中，若发现任何不符合规定的药品，应立即隔离存放，并填写《药品拒收/不合格处理记录》，上报质量管理部门处理，严禁不合格药品入库。

（三）入库上架

验收合格的药品，应及时办理入库手续，生成入库记录。仓储人员根据药品的储存条件（常温、阴凉、冷藏、冷冻）、药品性质（如易串味、危险品等）以及管理要求（如处方药与非处方药分区），将药品放置于相应的库区、货位。上架时，应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，并确保药品与货位卡信息一一对应，做到“货、账、卡”相符。对于拆零药品，应集中存放于拆零专柜，并做好标识。

二、在库管理：精细化维护药品储存质量

药品入库后，在库管理是确保药品质量稳定的核心环节，涉及温湿度监控、效期管理、养护检查、库存盘点等多个方面。

（一）温湿度监控与调节

1.监测系统：仓库应配备符合规定的温湿度自动监测系统，对各库区的温湿度进行24小时连续实时监测，并能实现数据的记录、存储、报警功能。监测点的布置应合理，确保能准确反映各区域的温湿度状况。

2.日常检查与记录：除自动监测外，还应进行人工定时巡检，核对自动监测数据，并做好记录。对于冷藏库、冷冻库、冷藏箱、保温箱等，应额外关注其运行状态及温度波动情况。

3.调控措施：当监测到温湿度超出规定范围时，应立即采取有效调控措施，如开启空调、除湿机、加湿器等，并记录调控过程及结果。

（二）药品养护

根据药品特性及储存条件要求，制定合理的养护计划，定期对药品进行养护检查。

1.外观检查：定期检查药品外观是否有变色、潮解、风化、粘连、沉淀、霉变、虫蛀等异常现象。

2.效期管理：建立效期药品管理制度，对近效期药品（如有效期不足六个月或一年，具体时限根据企业规定）进行重点标识和动态跟踪，及时预警，确保先进先出、近效期先出。

3.堆码与间距：药品堆码应符合“五距”要求（即药品与地面、墙壁、屋顶、散热器、照明灯具之间的距离），保证通风良好，防止挤压变形。不同批号、不同品种的药品应分开存放，并有明显标识。

4.特殊药品养护：对于需避光、防潮、防冻、防高温等特殊要求的药品，应采取针对性的养护措施，并做好记录。

（三）库存盘点

为确保账实相符，必须定期进行库存盘点。盘点周期可根据药品周转情况及企业管理要求确定，如月度、季度、年度盘点。盘点时，应对照库存记录，逐一清点药品数量、检查药品批号、有效期等信息。对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，按规定程序上报处理，并调整库存记录，确保账实一致。

（四）不合格药品与退货药品管理

1.不合格药品：在验收、养护、盘点等环节发现的不合格药品，或因其他原因确认不合格的药品，应立即移至不合格品专区，进行明显标识与隔离存放，防止与合