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丁苯酞氯化钠注射液检验记录(稳定性考察用)

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样品批号

收样日期

备注

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丁苯酞氯化钠注射液检验记录(稳定性考察用)

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稳定性考察类型

加速试验□长期试验□

规格

批号

贮存条件

收样日期

考察时间点

报告日期

检验依据

【性状】检验日期：年月日判定日期：年月日

操作方法

取本品，置试管中，对其外观进行目测观察。

标准规定

本品应为无色的澄明液体。

实验结果

本品为液体。

结果判定

符合规定□不符合规定□

检验人/日期：复核人/日期：

【检查】

PH值检验日期：年月日判定日期：年月日

自制试药与溶液

批号

自制试药与溶液

批号

苯二甲酸盐标准缓冲液（PH4.01）

磷酸盐标准缓冲液（PH6.86）

草酸盐标准缓冲液（PH1.68）

仪器

型号

仪器编号

pH计

FE

J070802-07-010-

操作方法

标准缓冲液校正数值对照表:

溶液温度缓冲液名称

20℃

25℃

磷酸盐标准缓冲液pH6.86

6.88±0.02

6.86±0.02

苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01

4.00±0.02

4.01±0.02

草酸盐标准缓冲液pH1.68

1.68±0.02

1.68±0.02

定位用标准缓冲液：

苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01溶液温度：℃，pH。

校准用标准缓冲液：

磷酸盐标准缓冲液pH6.86校准温度：℃，pH。

草酸盐标准缓冲液pH1.68校准温度：℃，pH。

取本品ml，照《pH值测定操作规程》测定。测试温度：℃

标准规定

pH值应为4.0～6.0。

实验结果

（1）（2）平均值：报告值：

结果判定

符合规定□