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溶出车间安全技术规程

溶出车间安全技术规程

1.前言

溶出车间作为医药制造过程中紧要的一个环节，必需遵守一系列安全技术规程，以保障工人和产品的安全。本文以国内目前应用最广的传统溶出测试为例，介绍如何在溶出车间中实施安全技术规程，并为其他制药生产车间供给参考。

2.基本原则

2.1安全第一

在溶出车间工作时，要时刻保持高度警惕，始终将安全放在首位。员工必需严格遵守工作流程，并正确使用安全设备，如紫外线防护眼镜、手套、口罩等。

2.2防备为主

防备工作是安全工作的关键。在溶出车间中，我们应订立并落实好严格的操作规程，加强设备维护和管理，规范物品储存，并定期进行安全检查和交底。只有通过全面的防备工作，才能确保工作环节的安全。

2.3切实可行

订立安全技术规程必需以实际情况为基础，充分考虑设备、场地、人员等方面的实际情况，并在实际应用中不断调整完善，确保可行性和应用性。

3.车间安全措施

3.1人员安全措施

（1）全部员工进入溶解室前，应自发穿戴相关防护装备，如口罩、手套、眼罩、护耳等。

（2）严格遵奉操作规程，注意避开与其他溶解质接触，避开化学灼伤。

（3）如有伤口（如溅有溶解质到皮肤上），应适时清洗，如有症状应适时就医。

3.2车间设备安全措施

（1）全部溶解设备应定期检验，保持设备良好状态。

（2）全部设备应稳定，不得任意拆卸、移动，必需有专人负责搭建。

（3）全部设备均应设置开关保护装置，防止操作员接触电源（例如：剪刀、钢针等）而导致意外触电。

（4）热源设备应与其它药剂隔离放置，不得在同一台架上。

（5）全部电源线、电缆必需完好无损，不能显现挂、扯断现象。

3.3操作规程

（1）全部人员应严格遵守操作规程。特别是工人要戴口罩、手套，防止化学品对身体造成损害。

（2）操作过程中，应注意硫尿堵塞和加药的渐渐进入。

（3）加大给水均应有专人操作，以避开家用花洒分散水锤污染室内。

（4）轻车简从，不得扰乱化学物资布局，如有必要，应适时通知主管、安全科负责人到现场协商处理。

4.现场应急措施

4.1急救

（1）如发生意外，肯定要决断实行紧急救助措施，适时拨打120急救电话，协调救助车到现场为伤员救治。

（2）照实施换药，应事先进行细心的皮试，特别是过敏体质人员，切不可轻率。

4.2紧急情况处理

（1）如发生火灾、爆炸以及其它紧急情况，必需立刻停电，同时通知领导和消防人员就地处理。

（2）如发觉有化学品泄漏，必需实行强制隔离措施，通知领导和相关管理部门处理。

5.后记

溶出车间的安全技术规程是确保制药工人和产品安全的紧要保障，必需始终把安全工作放在首位。各制药企业应当严格执行安全技术规程，并不断完善改进，确保制药过程中安全生产。