SMC-30C型渗透压摩尔浓度测定仪操作、维护保养规程.docVIP

XXX-XX-XX-000-XSMC30C型渗透压摩尔浓度测定仪操作、维护保养规程PagePAGE1ofNUMPAGES6

操作标准

文件名称

SMC30C型渗透压摩尔浓度测定仪操作、维护保养规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

1目的

建立规范和指导SMC30C型渗透压摩尔浓度测定仪的操作及维护保养规程，确保该仪器正确的使用和保养，以及确保数据的准确性。

2适用范围

本规程适用于SMC30C型渗透压摩尔浓度测定仪。

3引用标准

无适用

4职责

仪器操作员：负责该规程的起草；

质量控制实验室主任：负责该规程的审核；

QA人员：保证该规程的执行；

质量部经理：负责该规程的批准。

5术语与定义

不适用

6内容

6.1仪器组成及装置：

6.1.1组成：触摸显示屏、测试管支撑座、测温探头、测试管、冷却池、探针及护罩、移动手柄等。

6.1.2装置：按仪器说明书进行安装与使用。

6.2操作方法：

6.2.1准备：

6.2.1.1按要求接通电源，打开仪器后面电源开关，仪器显示开机界面，仪器启动进行预冷，触摸显示屏显示自检界面，约二分钟后停止，仪器预冷完毕触摸显示屏进入主界面。

6.2.1.2首次使用仪器要按动电机后面的启动电机键，使探针回到正确位置。

6.2.2校准：

6.2.2.1使用纯水进行零点校准（新制备的水溶剂）

——使用取样器将60μL纯水注入干净、干燥的测试管内，确保其中无可见气泡。

——将测试推入支撑座直至停止位置，使测定探头完全浸入测试管内纯水中。

——在界面下按动校准按钮，触摸显示屏上显示零点校准界面。

6.2.2.2校准界面

按动校准按钮，触摸显示屏显示校准界面，通过触摸△、▽选择校准点；按动清空按钮，清除全部校准点；按动清除按钮，清除当前校准点；按动确定按钮，进行当前点的校准；按动返回按钮，直接返回主界面。按动确认按钮，出现确认界面。

6.2.2.3零点校准界面

操作移动手柄轻缓下移，测温探头（测试管）稳稳插入冷却池。纯水。纯水的温度被实时地触摸显示屏上以摄氏温度显示出来。

6.2.2.4测试界面被测纯水冷却完成之后，不锈钢探针带冰晶自动插入，纯水开始结晶，仪器测出纯水的冰点，并将其记为“0”值，显示读数为“0”。将移动手柄上移，取下测试管。尔后需要用用纯水进行一次测试，测试结果应符合0±2mOmol/kgH2O的标准，负责重新进行零校准。

6.2.2.5使用标准液进行分段量程两端点的校准

该仪器对分段量程的设计：在0～3000测量范围内，每100为一个校准量程（循环）。

校准前，应根据供试品的渗透压摩尔浓度值选择与量程相符的标准液，并按动校准按钮，使触摸显示屏显示的数据与预选的标准数值相符，否则会产生校准错误。按动确认按钮。将选出的标准液充分摇匀，取60μL注入测试管（注意其中无可见其中无可见气泡），并将测试管内标准液中。确认触摸显示屏显示的数值与选择的标准液数值相符合。

操作移动手柄轻缓下移，使测温探头（测试管）稳稳插入冷却池，溶液开始结晶，仪器测出冰点值，触摸显示屏自动显示测试过程结果。

将移动手柄上移，取下测试管。尔后需用标准液进行一次测试，结果应符合≤400mOmol/kgH2O时±2mOmol/kgH2O、﹥400mOmol/kgH2O时±1.0%的标准，否则重新进行标准液校准。每次校准均应使用新的测试管及校准用的标准溶液。

6.2.2.6出现校准错误，须清除错误数据

校准时选择了错的校准液，校准后触摸显示屏显示校准数据与标准液不一致，出现校准错误，需要清除错误数据，并重新校准，使校准数据复位。

6.2.2.7清空界面

在校准界面，按动清空按钮，提示是否清除全部校准点；按动确认按钮，提示全部校准点已清空；按动取消按钮，返