医疗器械基础知识培训考试试题及参考答案.docxVIP

医疗器械基础知识培训考试试题及参考答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪种不属于按医疗器械使用方式分类的是（）

A.无源器械

B.接触或植入人体器械

C.有源器械

D.辅助治疗器械

【答案】D

【解析】医疗器械按使用方式分为无源器械、有源器械、接触或植入人体器械等，辅助治疗器械不属于按此方式的分类。

2.以下不属于一类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.创可贴

C.听诊器

D.手术衣

【答案】A

【解析】医用脱脂棉属于二类医疗器械，创可贴、听诊器、手术衣属于一类医疗器械。

3.在心电诊断设备中，心电图机记录的是（）

A.心脏的机械活动

B.心脏的电活动

C.心脏的血液流动情况

D.心脏的温度变化

【答案】B

【解析】心电图机主要记录的是心脏的电活动，通过检测心脏在每个心动周期中产生的电信号变化来反映心脏的功能状况。

4.医疗器械生产企业应当在取得（）后，方可生产医疗器械。

A.医疗器械生产许可

B.医疗器械注册证

C.医疗器械经营许可

D.医疗器械产品合格证

【答案】A

【解析】医疗器械生产企业须取得医疗器械生产许可后才能合法生产医疗器械，医疗器械注册证是产品合法上市的凭证，经营许可针对经营企业，产品合格证是产品质量符合要求的证明。

5.以下关于超声诊断设备的说法，错误的是（）

A.利用了超声波的反射原理

B.可以清晰显示骨骼内部的细微结构

C.常用于妇产科、腹部等检查

D.对人体基本无损伤

【答案】B

【解析】超声诊断设备利用超声波的反射原理成像，常用于妇产科、腹部等检查，且对人体基本无损伤。但超声对骨骼的穿透性较差，不能清晰显示骨骼内部细微结构。

6.血糖仪属于（）

A.治疗器械

B.诊断器械

C.监护器械

D.康复器械

【答案】B

【解析】血糖仪用于测量人体血液中的葡萄糖含量，为疾病的诊断提供数据，属于诊断器械。

7.植入式心脏起搏器属于（）医疗器械。

A.一类

B.二类

C.三类

D.不属于医疗器械

【答案】C

【解析】植入式心脏起搏器直接植入人体，对人体具有较高的风险，属于三类医疗器械。

8.医疗器械的说明书、标签应当标明产品名称、型号、规格、生产企业的名称和住所等内容。其中产品名称应当使用（）

A.商品名

B.通用名

C.英文名

D.化学名

【答案】B

【解析】医疗器械产品名称应当使用通用名，以准确反映产品的基本特征和用途，便于识别和管理。

9.以下哪种消毒灭菌方法常用于不耐热医疗器械的消毒（）

A.高压蒸汽灭菌

B.干热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.煮沸消毒

【答案】C

【解析】环氧乙烷灭菌适用于不耐热、不耐湿的医疗器械消毒。高压蒸汽灭菌和干热灭菌都需要较高的温度，不适用于不耐热的器械，煮沸消毒也需要高温且可能损坏器械。

10.电动轮椅是一种常见的（）医疗器械。

A.诊断

B.治疗

C.康复

D.监护

【答案】C

【解析】电动轮椅主要用于帮助行动不便者恢复行动能力，属于康复类医疗器械。

11.以下关于无菌医疗器械的说法，正确的是（）

A.无菌医疗器械在使用前不需要再进行消毒

B.无菌医疗器械的包装可以随意打开

C.无菌医疗器械只要在有效期内就一定是无菌的

D.无菌医疗器械的生产环境要求不高

【答案】A

【解析】无菌医疗器械在生产过程中已经经过严格的灭菌处理，使用前不需要再进行消毒。其包装应在使用前严格按照规定打开，以保证无菌状态；即使在有效期内，如果包装破损等也可能导致污染；无菌医疗器械的生产环境要求非常高，必须符合相应的洁净度标准。

12.医用X射线设备在使用过程中会产生辐射，为了保护操作人员和患者，通常会采取一些防护措施，以下不属于防护措施的是（）

A.使用铅屏风

B.操作人员穿戴铅衣

C.增加X射线的剂量

D.控制照射时间和范围

【答案】C

【解析】增加X射线的剂量会增加辐射危害，而不是防护措施。使用铅屏风、操作人员穿戴铅衣、控制照射时间和范围都可以有效减少辐射对人员的影响。

13.医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）等过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.生产、销售、使用和管理

C.研发、测试、生产和上市

D.宣传、推广、销售和售后

【答案】A

【解析】医疗器械不良事件监测主要是围绕发现可疑不良事件，然后进行报告、评价以及采取控制措施等过程，以保障医疗器械的安全使用。

14.以下关于血压计的说法，正确的是（）

A.电子血压计比水银血压计测量更准确

B.血压计可以随意放置，不需要定期校准

C.水银血压计的水银柱不能出现断续现象

D.所有血压计都可以同时测量收缩压和舒