乙醇(消毒剂)检验操作规程.docVIP

XXX-XX乙醇（消毒剂）检验操作规程PagePAGE1ofNUMPAGES3

操作标准

文件名称

乙醇（消毒剂）检验操作规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

目的

建立乙醇（消毒剂）检验操作规程，保证检验数据的准确、可靠。

适用范围

本标准适用于进厂乙醇（消毒剂）的检验。

引用标准

《乙醇（消毒剂）质量标准》

职责

质量控制实验室化验员：负责该规程的起草。

质量控制实验室主任：负责规程的审核。

质量部经理：负责该规程的批准。

内容

品名

乙醇

Yichun

Ethanol

分子式、分子量

C2H6O、46.07

性状

本品为无色澄清液体；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78℃即沸腾。

本品与水能任意混溶。

相对密度：

取本品100ml，依《相对密度测定操作规程》测定，本品的相对密度不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。

5.5鉴别

取本品，照《红外分光光度法检查操作规程》检查，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1290）一致。

5.6检查

5.6.1不挥发物

取本品40ml，置105°C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105°C干燥2小时，遗留残渣不得过1.0mg。

5.7所需仪器、设备、试剂、试药

5.7.1仪器、设备

红外分光光度计恒温干燥箱恒温水浴锅电子天平

5.7.2试剂、试药

溴化钾

5.8安全操作注意事项

参见《质量控制实验室安全管理规程》

取样量

全检量250ml，取样量为一次全检量的两倍即500ml，因乙醇易挥发，不需留样。

6相关文件

《相对密度测定操作规程》

《原辅料取样操作规程》

《乙醇（消毒剂）质量标准》

《红外光谱检查操作规程》

7相关记录

《乙醇（消毒剂）检验记录》