临床试验数据解读.pptx

2025/12/22临床试验数据解读汇报人：WPS

CONTENTS目录01临床试验数据基础02临床试验数据解读方法03临床试验数据解读挑战04临床试验数据解读应用

临床试验数据基础01

数据类型与来源人口统计学数据如某肿瘤药物III期试验，收集200例患者年龄（中位62岁）、性别（男65%）、种族（亚裔占比82%）等基线信息。安全性数据某新冠疫苗临床试验中，通过AE记录表收集3级以上不良反应，如发热（发生率2.3%）、注射部位红肿（5.7%）等。有效性数据某降糖药试验中，主要终点为糖化血红蛋白下降值，试验组12周后较基线下降1.8%（对照组0.5%），具统计学差异。

数据质量标准准