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2025年中国系统性红斑狼疮诊疗指南及专家解读

目录contents引言指南修订背景与核心目标诊断标准与分型体系的优化病情评估工具的规范化应用达标治疗策略的全面推行药物治疗方案的更新与优化重要脏器受累的个体化治疗策略

目录contents特殊人群的个体化诊疗策略共病管理与疫苗接种策略全程管理与随访体系的建立治疗效果与预后评估标准指南实施的保障措施指南创新点与未来展望总结

引言01

SLE是一种病因复杂、高度异质性的自身免疫病，多系统多脏器受累，反复复发与缓解，体内存在大量自身抗体。发病与遗传、环境、免疫紊乱等多种因素相关。SLE全解SLE已从急性高致死性疾病转变为慢性可控性疾病，但部分患者仍面临治疗应答不佳、器官损伤进展、药物不良反应等临床困境，需持续创新治疗方法。诊疗困境SLE概述与诊疗困境

中国SLE指南修订中国SLE发病率高，患者群体庞大，临床表现多样，亟需契合本土实践的权威指南。CSTAR等学术组织联合修订《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》。新版指南发布基于国内队列研究与真实世界数据，结合国际前沿进展，对《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》进行全面修订，形成《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》。中国SLE诊疗指南修订

新版指南四大核心目标器官保护强化器官保护与全程管理，预防与延缓不可逆器官损伤，降低并发症发生率，提升患者生活质量。全程获益关注患者长期获益，平衡治疗效果与安全性，提升患者生活质量，延长生存周期。达标管理推行规范化治疗策略，以T2T为核心，优化药物组合与治疗时机，实现疾病缓解或低疾病活动状态。精准诊疗建立精准化诊断体系，提高早期识别与分型诊断的准确性，减少漏诊与误诊，为有效治疗提供坚实基础。

指南修订背景与核心目标02

疾病负担与需求我国SLE患病率高，病情进展快，肾脏受累普遍，慢性活动难治性强，威胁患者健康。长期使用激素、免疫抑制剂致不良反应多，影响预后。诊疗技术与证据更新SLE免疫病理机制取得进展，生物制剂如贝利尤单抗获批上市，新型治疗技术如JAK抑制剂、CAR-T疗法取得突破成果，为指南修订提供循证医学基础。旧版指南局限性2020版指南发布后，SLE诊疗理念转变，T2T策略推广，旧版指南缺乏新型药物、精准分型及特殊人群管理推荐，难以满足当前临床实践需求。本土研究积累中国学者通过CSTAR等协作平台，开展大规模队列研究，明确中国SLE患者临床表型、遗传特征、药物应答及预后因素，验证国际诊断标准与工具适用性。修订背景

关注长期获益关注患者长期获益，平衡治疗效果与安全性，提升患者生活质量，延长生存周期，让患者享受更长久、更健康的生活。精准化诊断体系建立精准化诊断体系，提高早期识别与分型诊断的准确性，减少漏诊与误诊，确保患者得到及时有效的治疗。规范化治疗策略推行规范化治疗策略，以T2T为核心，优化药物组合与治疗时机，实现疾病缓解或低疾病活动状态，提高患者生活质量。器官保护与全程管理强化器官保护与全程管理，预防与延缓不可逆器官损伤，降低并发症发生率，确保患者长期预后良好。核心目标

诊断标准与分型体系的优化03

延续国际主流标准新版指南基于2020年版，采纳2012年SLICC与2019年ACR/EULAR标准，并新增中国验证数据，确保诊断的精准度与广泛适用性。在抗核抗体（ANA）阳性早期SLE识别中优势显著，敏感性与特异性均超90%，尤其适用于临床表现不典型的疑似患者。注重器官受累的评估，对于已出现明确脏器损害的患者诊断准确性更高。强调两种标准均可作为我国SLE的诊断依据。针对ANA阴性SLE患者，指南结合队列研究明确诊断流程，此类患者约占20%，需综合临床症状、补体水平及器官功能检查等判断。必要时采用SLE风险概率指数（SLERPI）辅助鉴别，该模型包含14项临床特征，评分＞7分时诊断准确率可达94.2%。ACR/EULAR标准本土化验证SLERPI模型SLICC标准诊断标准的更新与本土化验证

临床表型分型基于器官受累与活动特征，将SLE细分为皮肤黏膜主导、关节肌肉主导、肾脏受累、神经精神、多器官受累及难治型六种临床表型。免疫病理内在型基于血清学标志物与免疫通路特征，将SLE分为B细胞活化、干扰素主导、炎症因子风暴三种内在型，为针对性治疗提供依据。双重分型体系首次建立“临床表型+免疫病理内在型”的双重分型体系，实现从“表象分类”到“本质分类”的跨越，为精准靶向治疗提供依据。治疗方案优化通过双重分型评估，为个体化治疗方案的制定提供明确方向，如B细胞活化型LN优选贝利尤单抗联合吗替麦考酚酯治疗等。分型体系的创新

病情评估工具的规范化应用04

活动度评估采用SLEDAI-2000与BILAG，前者适用于常规病情监测，后者精准评估器官受累，尤其关注肾脏、神经系统。新增临床SLEDAI为简化工具，适用于