2025年mRNA疫苗放大CDMO：工艺放大系数（SF）确定与验证.pptxVIP

第二章SF的确定方法：中试数据的回归分析第三章SF的确定方法：动力学模型的预测第四章SF的确定方法：实验验证与放大策略第五章SF验证的法规要求与行业标准第六章结论与展望：mRNA疫苗放大CDMO的未来方向1

第一章引言：mRNA疫苗放大CDMO的背景与挑战mRNA疫苗技术的崛起与CDMO的角色：2020年新冠疫情爆发以来，mRNA疫苗以其快速研发和高效的免疫原性成为全球焦点。辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax两款mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA）标志着该技术的商业化突破。截至2023年，全球mRNA疫苗市场规模预计达到200亿美元，年复合