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2026年生物医药行业技术员岗位的常见问题集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.下列哪种技术员岗位在生物医药行业中属于临床研发类？（）

A.生物制品生产技术员

B.临床试验协调员

C.医疗器械检测技术员

D.药物分析技术员

2.在生物制药过程中，无菌操作最重要的环节是？（）

A.原料称量

B.搅拌混合

C.灭菌过滤

D.灌装封口

3.中国生物医药行业目前最具潜力的细分领域是？（）

A.传统中药现代化

B.创新小分子药物

C.生物技术药物

D.医疗器械制造

4.以下哪种设备主要用于生物样本的低温储存？（）

A.离心机

B.超声波清洗机

C.超低温冰箱

D.高效液相色谱仪

5.生物制药企业中，GMP认证的核心要求不包括？（）

A.生产环境控制

B.人员健康管理

C.供应链追溯

D.质量风险管理

6.在细胞培养过程中，最常见的污染类型是？（）

A.细菌污染

B.真菌污染

C.细胞自发变异

D.肿瘤细胞污染

7.生物制药中，酶联免疫吸附试验(ELISA)主要用于？（）

A.物料称量

B.微生物检测

C.抗原抗体检测

D.细胞计数

8.中国生物医药行业目前面临的主要挑战是？（）

A.原料供应不足

B.创新能力不足

C.人才短缺

D.市场竞争不激烈

9.以下哪种方法不属于生物制品纯化技术？（）

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.活性炭吸附

D.聚焦电泳

10.生物制药中，批次间差异最小的工艺是？（）

A.发酵工艺

B.提取工艺

C.干燥工艺

D.灭菌工艺

二、多选题（每题3分，共10题）

1.生物制药生产过程中需要严格控制的环境参数包括？（）

A.温度

B.湿度

C.洁净度

D.压差

E.照度

2.生物制品质量控制中，以下哪些方法属于物理检测？（）

A.粒度分析

B.粘度测定

C.pH值测定

D.色谱分析

E.密度测定

3.中国生物医药行业的主要监管机构包括？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家医疗保障局

D.中国食品药品检定研究院

E.中国生物技术协会

4.细胞培养过程中，以下哪些属于常见的细胞培养皿材质？（）

A.透明聚苯乙烯

B.透明聚丙烯

C.透明聚碳酸酯

D.不透明聚乙烯

E.不透明聚氯乙烯

5.生物制药设备验证中，以下哪些属于IQ/OQ/PQ验证的范畴？（）

A.安装确认

B.操作确认

C.性能确认

D.清洁确认

E.校准确认

6.生物制品无菌检测常用的方法包括？（）

A.滤膜法

B.细菌培养法

C.流式细胞术

D.活菌计数法

E.电子显微镜观察

7.生物制药中，以下哪些属于常见的生物反应器类型？（）

A.罐式反应器

B.微波反应器

C.管式反应器

D.固定床反应器

E.流化床反应器

8.中国生物医药行业的主要研发方向包括？（）

A.创新药研发

B.生物类似药

C.基因治疗

D.细胞治疗

E.中药现代化

9.生物制药生产过程中，以下哪些属于常见的缓冲液成分？（）

A.氯化钠

B.磷酸氢二钠

C.甘氨酸

D.乙酸盐

E.氨基酸

10.生物制品稳定性研究需要考察的参数包括？（）

A.溶液稳定性

B.固体稳定性

C.微生物稳定性

D.免疫原性变化

E.活性降解

三、判断题（每题1分，共20题）

1.生物制药技术员需要具备良好的无菌操作技能。（）

2.中国生物医药行业的主要研发基地集中在北京和上海。（）

3.细胞培养过程中，CO2浓度通常控制在5%左右。（）

4.生物制品的质量控制主要依靠最终产品的检测。（）

5.生物制药设备需要定期进行校准和验证。（）

6.中国生物医药行业的主要原料药生产集中在东部沿海地区。（）

7.生物制品的稳定性研究通常持续24个月。（）

8.生物制药技术员需要熟悉GMP、GLP等规范要求。（）

9.细胞培养过程中，最常见的污染是细菌污染。（）

10.生物制药的工艺开发需要考虑经济性和可放大性。（）

11.中国生物医药行业的主要市场集中度较高。（）

12.生物制品的纯化通常采用多步层析技术。（）

13.生物制药技术员需要具备基本的生物化学知识。（）

14.生物制药的工艺验证需要模拟实际生产条件。（）

15.中国生物医药行业的主要创新药研发集中在抗肿瘤领域。（）

16.生物制品的灭菌通常采用湿热灭菌法。（）

17.生物制药技术员需要熟悉各种生物制品的特性。（）

18.细胞培养过程中，培养基的pH值通常控制在7.2-7.4。（）

19.生物制药的工艺开发需要考虑法规要求。（）

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