基于响应面法的硫酸奎宁含量分析方法开发及方法学验证.pdfVIP

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基于响应面法的硫酸奎宁含量分析方法开发

及方法学验证

＊蒲婷马睿李杰

（西南药业股份有限公司重庆400038）

摘要：为实现硫酸奎宁含量测定的高效性，文章根据化合物的理化性质初步确定HPLC分析方法，通过单因素试验获得对响应值(拖尾

因子和保留时间)影响较大的三大因素后，以响应面法优化色谱参数。优化后的分析方法再经方法学验证，方法具有良好的精密度、耐用

性、专属性和线性关系，适用于硫酸奎宁含量的检测。

关键词：硫酸奎宁；分析优化；响应面；含量；方法学验证

中图分类号：R927.1文献标识码：A

DOI10.20087/j.cnki.1672-8114.2024.11.017

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DevelopmentofanAnalyticalMethodfortheContentofQuinineSulfate

BasedonResponseSurfaceMethod

PuTing,MaRui,LiJie

(SouthwestPharmaceuticalCo.,Ltd.,Chongqing,400038)

AbstractInordertodeterminethecontentofquininesulfatemoreefficiently,preliminaryHPLCanalysismethodisdesignedbasedon

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physicalandchemicalpropertiesofthetargetcompound.Afterobtainingtherefactorsthathaveasignificantimpactontheresponsevalue(tailing

factorandretention)throughthesinglefactortest,thechromatographicparameterswereoptimizedbymeansoftheresponsesurfacemethod.The

optimalmethodwasvalidatedthatithasgoodprecision、specificity、durabilityandgoodlinearityanditissuitableforcontentanalysis.

KeywordsquinineSulfate；analysisoptimization；responsesurface；content；methodologyvalidation

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引言中性，但高pH条件一般超出常规色谱柱使用的pH范

奎宁是防治各种疟疾和解热的原料，同时因其带围。虽然该化合物在常规pH条件下，疏水性不强，但

有一种天然的植物性苦味，常被用来与蒸馏酒类饮料仍然可以选择适用极性范围较广且稳定性较强的C18

调和，也是通宁水的原料。目前，药品检验已趋向使柱[2]。基于对化合物的结构分析，奎宁与C18色谱柱

用现代分析仪器，HPLC作为一种现代分析仪器，通过相关的作用力包括疏水力、氢键、离子交换，推测该

自动化操作和智能化分析，可以有效提高药品检验效