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2025年NMPA脑机接口医疗器械技术审评要点
一、2025年NMPA脑机接口医疗器械技术审评要点
1.1技术发展趋势
1.2技术审评要点
系统设计
数据采集与处理
信号识别与解码
临床验证
风险管理
合规性
二、脑机接口医疗器械的技术挑战
2.1硬件设计挑战
2.2软件算法挑战
2.3临床验证挑战
2.4道德和伦理挑战
2.5法律法规挑战
三、脑机接口医疗器械的市场前景
3.1市场规模的增长潜力
3.2应用领域的拓展
3.3技术创新与竞争格局
3.4政策支持与监管环境
3.5消费者接受度与市场教育
3.6国际合作与全球化趋势
四、脑机接口医疗器械的风险与挑战
4.1
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