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ISO9001技术部内审检查表模板
引言
本检查表旨在为组织内部审核员提供一个系统性的工具，用于评估技术部门对ISO9001质量管理体系标准要求的符合性和有效性。它涵盖了技术部门日常运作中与质量管理体系相关的关键过程和活动。使用者应根据组织的具体情况、产品/服务特性以及ISO9001标准的最新版本（例如ISO9001:2015）进行适当调整和细化。
使用说明：
*本检查表为通用模板，技术部在实际使用前，务必结合公司质量手册、程序文件及相关的法律法规要求进行定制。
*“检查内容”列提出审核要点；“检查记录/证据”列用于记录现场观察到的客观事实、查阅的文件编号、访谈人员及主要观点等；“符合性判断/备注”列用于标识符合（√）、不符合（×）、观察项（O）或其他必要说明。
*审核过程中，应注重收集客观证据，确保审核的客观性和公正性。
ISO9001技术部内审检查表
序号
标准条款参考
检查内容
检查记录/证据
符合性判断/备注
:---
:-----------
:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
:----------------------------------------------------------------------------
:--------------
**1**
**组织环境**
1.1
4.1
技术部如何识别和理解那些可能影响其实现质量管理体系预期结果（包括产品和服务符合性、增强顾客满意）能力的内外部因素？是否有相应的分析和应对措施？
1.2
4.2
技术部如何确定与质量管理体系相关的相关方（如顾客、管理层、其他部门、供方、员工）及其需求和期望？这些需求和期望中哪些是必须满足的？
1.3
4.3
技术部的活动和过程是否在组织质量管理体系的范围内得到明确？是否有排除某些内容的情况，若有，其合理性是否充分？
**2**
**领导作用**
2.1
5.1.1
技术部负责人是否对质量管理体系的有效性承担责任？如何通过实际行动（如资源分配、关注顾客要求、促进持续改进）来证实其承诺？
2.2
5.2
组织的质量方针是否为技术部所理解、贯彻和保持？技术部如何将质量方针融入其日常工作中？
2.3
5.3
技术部内与质量管理体系有关的职责、权限是否得到明确规定和沟通？例如，技术文件审批权限、不合格品处理权限等是否清晰？
**3**
**策划**
3.1
6.1
技术部是否识别了与其活动相关的风险和机遇？采取了哪些应对措施？这些措施是否融入质量管理体系并得到实施和监控？
3.2
6.2
技术部是否有与产品/服务质量以及改进相关的质量目标？这些目标是否可测量、与质量方针一致、有明确的完成时限？目标的达成情况如何？
**4**
**支持**
4.1
7.1.5.1
技术部是否确定并提供了所需的监视和测量资源（如检测设备、软件工具），以确保产品和服务符合规定要求？这些资源是否得到适当的维护和校准？
4.2
7.2
技术部人员（包括设计、工艺、测试等）是否具备相应的能力？如何识别能力需求并通过培训或其他措施满足这些需求？是否对培训效果进行评价？
4.3
7.5
技术部的文件（如设计图纸、工艺文件、检验规范、作业指导书、标准等）是否得到有效控制？包括文件的编制、审批、发布、分发、使用、更改、作废和保留等环节。
4.4
7.5.1.2
技术部是否对质量管理体系所要求的记录进行了控制？记录是否清晰、易于识别和检索？保存期限是否适宜？
**5**
**运行**
5.1
8.3.1
（若适用）产品和服务的设计和开发过程是否有明确的策划和控制？策划的输出是否包括设计和开发的阶段、活动、职责、评审、验证、确认的安排等？
5.2
8.3.2
（若适用）设计和开发的输入是否得到确定、评审和确认？输入是否包括功能和性能要求、适用的法律法规要求、以前类似设计的信息等？
5.3
8.3.3
（若适用）设计和开发的输出是否满足输入要求？是否给出了采购、生产和服务提供的适当信息？是否包含或引用了验收准则？是否规定了对产品安全和正常使用所必需的产品特性？输出是否经过评审和批准？
5.4
8.3.4
（若适用）是否按策划的安排对设计和开发进行系统的评审？评审的目的是否达成（如评价设计结果的适宜性、充分性、有效性，识别问题并采取措施）？
5.5
8.3.5
（若适用）是否按策划的安排对设计和开发进行验证？验证方法是否适宜？验证结果是否表明设计和开发输出满足输入要求？
5.6
8.3.6
（若适用）是否按策划的安排对设
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