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医疗器械使用与保养操作指导手册

——保障医疗安全与设备效能

一、引言

医疗器械是临床诊断、治疗、护理的重要工具，其性能状态直接关系到患者安全与医疗质量。为规范设备操作流程，延长使用寿命，降低故障风险，特制定本手册。本手册适用于医疗机构内各类常规医疗器械的使用与维护，操作人员需经培训合格后方可上岗。

二、基本原则

1.患者安全优先：操作前需确认设备功能正常，杜绝因设备问题引发医疗差错。

2.规程导向：严格遵循设备说明书及机构制定的标准操作程序（SOP），严禁擅自简化流程。

3.预防为主：定期保养与日常检查相结合，及时发现潜在故障并处理。

4.全程追溯：建立设备使用、保养、维修记录，确保可追溯性。

三、设备使用前准备与检查

（一）操作环境确认

检查设备放置区域是否平整、干燥，远离水源、火源及腐蚀性物质。

确认电源电压与设备要求匹配，插座接地良好，线缆无破损、老化。

（二）设备状态检查

1.外观检查：机身无裂痕、变形，按键、旋钮灵活，显示屏幕无划痕、无异常提示。

2.连接检查：配件（如探头、管路、电极片）连接牢固，无松动或接触不良；一次性耗材需在有效期内，包装完好。

3.功能预测试：开机后观察启动是否正常，进行基础功能测试（如调节参数、切换模式），确认无异常报警。

（三）人员准备

操作人员需熟悉设备原理及应急处理流程，佩戴相应防护用品（如手套、护目镜）。

四、使用中规范操作

1.参数设置：根据患者情况及临床需求，精准设置参数，双人核对高风险设备（如呼吸机、除颤仪）参数。

2.运行监测：密切观察设备运行状态及患者反应，出现异常报警时，立即停机检查，排除故障后方可重启。

3.无菌操作：侵入性操作设备（如注射泵、内窥镜）需严格执行无菌技术，避免交叉感染。

4.应急处理：突发设备故障时，立即启用备用设备，保障患者治疗连续性，并按流程上报设备管理部门。

五、使用后处理与保养

（一）即时清洁与消毒

表面清洁：使用中性清洁剂擦拭设备表面，去除污渍、血迹；精密部件（如镜头、传感器）需用专用清洁工具，避免划伤。

消毒灭菌：根据设备风险等级选择消毒方式：

低风险设备（如血压计袖带）：含氯消毒剂擦拭或浸泡；

高风险设备（如手术器械）：压力蒸汽灭菌，确保灭菌效果监测合格。

（二）日常保养

机械部件：定期检查旋钮、滑轨等部件灵活性，添加专用润滑剂（如适用）。

电子元件：保持散热口通畅，避免灰尘堆积；长期闲置设备每月开机运行一次，防止电容老化。

耗材管理：分类存放配件及耗材，标识清晰，先进先出，及时补充库存。

（三）存放要求

设备需放置于专用柜或指定区域，避免阳光直射、潮湿环境；

线缆收拢整齐，避免过度弯折；可拆卸部件单独存放，防止丢失。

六、设备管理与维护通用要求

1.定期巡检：设备管理部门需制定巡检计划，对设备性能、安全标识、计量校准状态进行检查，不合格设备立即停用。

2.维修管理：设备故障需由授权工程师维修，严禁非专业人员拆解；维修后需进行功能验证方可重新投入使用。

3.记录存档：建立“设备档案”，记录购置日期、维修历史、保养记录、校准证书等，保存至设备报废后至少三年。

七、注意事项

禁止使用“带病”设备或超期未校准设备；

避免在设备附近放置水杯、药品等物品，防止液体渗漏损坏电路；

操作人员发现设备异常（如异响、异味），应立即停机并上报，不得擅自拆卸。

八、结语

医疗器械的规范使用与科学保养是医疗质量安全的重要保障。全体医务人员需以高度责任心落实本手册要求，定期参加设备操作培训，不断提升设备管理能力，为患者提供安全、高效的医疗服务。

（本手册根据国家医疗器械管理相关法规及行业标准制定，未尽事宜参照设备说明书及机构专项制度执行。）

编制部门：设备管理科

发布日期：[具体年份]年[具体月份]月

版本号：V1.0