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一、填空题(每题2分,共20分)
1.药品说明书应当充分包含药品的______、______、______、______、______等内容。
2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的______。
3.药品分类管理制度是指国家药品监督管理部门根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素,将药品分为______、______、______三类进行管理。
4.药品注册是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请______、______、______的行为。
5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品
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