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全球再生医学政策环境与市场准入策略分析.docx

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    全球再生医学政策环境与市场准入策略分析

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境分析 3

    1、主要国家与地区政策框架比较 3

    欧盟ATMP法规体系与成员国审批协调机制 3

    2、监管审批路径与加速机制 5

    突破性疗法认定与有条件批准政策在再生医学中的应用 5

    真实世界证据与伴随诊断在审批中的政策支持 6

    二、再生医学市场准入策略研究 8

    1、市场准入关键驱动因素 8

    医保支付体系对细胞与基因治疗产品的覆盖现状与演变趋势 8

    患者可及性计划与价格谈判机制在主要市场的实践案例 10

    2、跨国企业市场准入模式

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