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医疗器械国际贸易合同

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下两方订立：甲方（买方），系在中华人民共和国境内依法注册并有效存续的公司企业或其他组织，注册地址位于________________________，法定代表人为__________，指定联系人为__________，联系方式为__________。乙方（卖方），系在__________国（地区）依法注册并有效存续的公司企业或其他组织，主要营业地址位于________________________，法定代表人为__________，指定联系人为__________，联系方式为__________。甲方有意向乙方采购，乙方有意向甲方销售本合同项下约定的医疗器械产品。

（二）合同内容

本合同的标的物为甲乙双方协商一致的医疗器械产品，具体品名、规格、型号、数量、单价、总价、技术参数及要求、原产地等信息均详细列于附件一《医疗器械产品清单及技术规格书》中。该附件构成本合同不可分割的组成部分。本合同总价款为__________币种（大写：____________________），此价格通常包含货物出厂价、符合国际贸易惯例的包装费、出口国国内运费、直至指定装运港的运费及货物自装运港至甲方指定的中华人民共和国________口岸的运费和保险费。双方明确，此总价是乙方完成所有合同义务的对价。

二、货物的交付与运输

（一）交付方式

乙方应严格按照本合同附件一的规定及后续双方书面确认的交货时间表进行生产和备货。交货方式采用国际商会《国际贸易术语解释通则》的最新版本所定义的________（如：FOB[指定装运港]或CIF[指定中国目的港]）术语。乙方须在约定的装运期限（____年__月__日或收到信用证/预付款后__个工作日内）将合同项下所有货物在约定的装运港妥善装载于运输工具上。货物的风险和所有权转移点依所选贸易术语的具体规则确定。

（二）包装和标记

乙方提供的所有医疗器械包装必须确保适合长途海陆运输及多次搬运装卸的要求，并能有效防潮、防震、防锈、防野蛮装卸，符合医疗器械运输的特殊安全规定（如需要冷链运输的应提供明确说明和记录设备）。包装箱外侧需清晰、牢固地标记合同号、唛头、货物名称、规格型号、数量、毛重、净重、体积（长×宽×高）、货物批号/序列号、操作警示标识（如需）、以及“小心轻放”、“保持干燥”、“此面向上”等必要警示标识。包装还需符合进口国家/地区的标签及说明书规定，所有随货文件（装箱单、出厂检验报告、技术文件等）应置于防水袋中固定于醒目位置。

三、质量标准与检验

（一）质量要求

乙方保证其出售的所有医疗器械产品是全新、未使用过的，采用甲方确认的设计及优质材料和工艺制造，完全符合本合同附件一规定的技术规格、质量标准以及__________（如：ISO13485，ISO13485，FDAQSR，CE指令，中国国家药品监督管理局NMPA相关法规等）的要求。对于需要特定认证（如FDA批准、CE认证、NMPA注册证/备案凭证）的产品，乙方应在交货时提供该证书的真实有效副本原件或经过认证的副本。乙方保证产品在正确安装、正常使用和维护的情况下，具有本合同或产品说明书承诺的性能和使用寿命。

（二）验收

甲方或甲方指定的收货人在货物抵达中华人民共和国指定的目的港/地后，有权依据合同约定和相关进口法规，对货物的外观、数量、规格型号、以及随附的注册证/备案凭证、技术文件、合格证明文件等进行初步核对检查（初步验收）。若初步验收发现外观、数量或文件存在明显不符或短缺，甲方应在货物到港/到目的地后__个工作日内书面通知乙方。对于性能、质量、符合认证标准等方面的检验（最终验收），可在初步验收合格后进行，最终验收标准和方法以合同附件一和双方确认的接收标准为准。甲方保留依据中华人民共和国相关法律法规在货物清关后或投入使用前在最终用户处进行第三方检测的权利。任何验收并不解除乙方对其产品内在缺陷或不符合相关法规的责任。

四、价款支付

（一）支付方式与时间

甲方以__________(具体方式如：不可撤销跟单信用证IRREVOCABLEDOCUMENTARYCREDIT/电汇T/T/银行承兑汇票BANKER’SACCEPTANCE)方式向乙方支付货款。具体支付节点与比例例如：合同生效后__个工作日内，甲方向乙方支付合同总价款的__%作为预付款；在收到乙方提供的已装船清洁提单副本、商业发票、包装清单、原产地证明、质量证明文件、医疗器械注册证/备案凭证副本等议付单据并初步审核无误后__个工作日内，支付合同总价款的__%；在货物最终验收合格无异议后__个工作日内，支付剩余的__%尾款。若采用信用证方式，甲方应在合同签订后__个工作日内委托其银行开立以乙方为受益人的、符合合同要求的信