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2025医疗器械生产企业超纯水适用性验证报告.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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2025医疗器械生产企业超纯水适用性验证报告.docx

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    医疗器械生产企业超纯水适用性验证报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    报告编号：VP-UPW-VAL-2028-003

    一、验证基础信息

    项目

    内容

    超纯水系统信息

    型号：产水能力：m3/h技术路

    线：□RO+EDI口其他：系统编号：安装位置：

    (如：纯化水站+洁净区分配回路)

    验证目的

    1.确认超纯水系统符合设计要求，稳定产出合格超纯水；2验证超纯水水质满足(如：微生物

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