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2025医疗器械生产设备运行验证OQ报告.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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2025医疗器械生产设备运行验证OQ报告.docx

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    医疗器械生产设备运行验证0Q报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    1.报告基本信息

    项目

    内容

    报告编号

    RP-0Q-EQ-2026-001

    对应验证方案编号

    0Q-EQ-2026-001

    关联安装验证(IQ)编号

    RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，确认设备安装合规)

    设备名称

    表面贴装技术(SMT)贴片机

    设备型号/规格

    JUKIRS-1R(额定贴片速度：36000点/小时，定

    位精度：±0.03mm@CHIP元件)

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