企业内审流程及质量控制标准.docVIP

企业内审流程及质量控制标准通用工具模板

一、适用范围与启动条件

定期体系审核：如ISO9001、ISO14001等管理体系年度审核；

专项过程审核：针对新产品开发、生产流程、供应链管理等关键环节的审核；

合规性审核：验证企业运营是否符合法律法规、行业规范及内部制度要求；

问题追溯审核：针对客户投诉、质量、审计发觉问题开展的深度核查。

启动条件：

年度/专项内审计划已通过管理者代表批准；

审核资源（人员、时间、工具）已明确配置；

受审核部门已提前收到审核通知，确认配合意愿。

二、内审全流程操作步骤

（一）策划阶段：明确审核方向与框架

确定审核目标

明确本次审核的核心目的（如“验证采购流程合规性”“评估质量目标达成情况”）；

界定审核范围（如“涉及2024年Q1所有采购订单的部门及流程”）。

组建审核团队

任命审核组长*工（需具备内审员资质及3年以上相关经验），负责统筹审核进度；

配备2-3名审核员主管、专员，需熟悉被审核领域业务及标准要求；

明确审核员与受审核部门无直接责任关系，保证独立性。

制定审核计划

内容包括：审核目的、范围、时间（持续2-5个工作日）、审核员分工、受审核部门/环节、首末次会议安排；

计划需提前3个工作日发送至受审核部门及管理者代表确认。

准备审核依据

收集并整理审核标准：如ISO标准、企业《质量手册》《程序文件》《作业指导书》、相关法律法规；

明确判定符合/不符合的准则（如“采购订单需经3级审批”为符合性判定依据）。

（二）准备阶段：夯实审核基础

资料预审

审核员提前查阅受审核部门的体系文件、记录表单（如采购合同、检验报告、培训记录）、过往内审报告及整改资料；

识别潜在风险点（如“供应商未定期评审”“关键工序参数未记录”），作为现场审核重点。

召开审核准备会

审核组长组织团队明确审核分工、检查方法（访谈、查阅记录、现场观察）、时间节点；

统一审核尺度，避免因个人理解差异导致判定偏差。

发放审核通知

正式向受审核部门提交《内审计划表》，明确审核时间、人员、需准备的资料清单（如“近半年生产日报表”“设备维护记录”）。

（三）实施阶段：现场审核与证据收集

首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人*经理及相关接口人员；

内容：重申审核目的、范围、计划，明确沟通方式（如每日17:00召开进度会），确认受审核部门疑问。

现场审核

审核方法：

访谈：与部门负责人、岗位员工交流，知晓流程执行情况（如“请描述一次不合格品的处理流程”）；

查阅记录：抽查文件、表单的完整性、准确性（如“核对5份采购订单是否均有3级审批签字”）；

现场观察：检查实际操作是否符合规范（如“车间员工是否按SOP操作设备”）。

证据要求：

证据需客观、可追溯（如记录编号、照片、访谈对象签字确认）；

发觉问题需立即与被审核方沟通，确认事实无误，避免争议。

末次会议

审核组总结审核发觉，宣读符合性结论及不符合项（如有）；

受审核部门负责人签字确认《内审检查表》，记录异议（如有异议需在3个工作日内提交书面说明）。

（四）报告阶段：输出审核结论与建议

编制《内审报告》

内容包括：审核概况（目的、范围、时间）、审核过程简述、符合性评价（总体结论）、不符合项清单（问题描述、条款依据）、改进建议、报告编制/审核/批准人员（工编制、主管审核、管理者代表*总批准）。

报告审批与发放

内审报告经管理者代表批准后，发放至受审核部门、最高管理者及相关部门；

电子版存档于企业质量管理系统，纸质版保存期不少于3年。

（五）整改跟踪阶段：验证问题闭环

制定整改计划

受审核部门针对不符合项，在5个工作日内提交《整改措施计划表》，明确：

根本原因分析（如“未定期评审供应商”的原因是“评审流程未明确责任部门”）；

纠正措施（如“立即完成现有供应商评审，修订《供应商管理程序》”）；

完成时限（如“15个工作日内完成程序修订，30天内完成所有供应商评审”）。

整改效果验证

审核组在整改截止日期后3个工作日内，通过查阅记录、现场检查等方式验证整改有效性；

若整改未达标，要求责任部门重新制定计划，并升级跟踪（如上报管理者代表）。

关闭不符合项

整改有效且记录完整后，审核组长在《整改跟踪表》签字确认，关闭不符合项；

汇总本次内审所有整改资料，形成《内审整改报告》，作为下次内审的输入。

三、配套工具表单

表1：内审计划表

序号

审核项目

审核依据

审核日期

审核员

受审核部门/环节

备注

1

采购流程合规性

《采购控制程序》

2024-05-20

*主管

采购部

抽查Q1订单

2

生产过程质量控制

《生产管理规范》

2024-05-21

*专员

一车间

重点核查关键工序

表2：内审检查表（示例）

审核项目

审核内容

审核方法

审核发觉

符合性

证据编号

供应商管理

供应商是否定期评审

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