药品不良反应报告表-模板.pptxVIP

药品不良反应报告表-模板;二、患者信息;：;;;四、不良反应信息;、;五、处理措施与转归;：;2.药品信息需与药品包装、说明书一致，明确药品名称、规格、批号、生产企业等关键信息，避免混淆。

3.不良反应表现需详细记录发生时间、症状、体征、严重程度等，必要时附检查报告、照片等佐证材料。

4.关联性评价需结合用药时间、不良反应发生时间、症状特点及停药后转归情况综合判断，准确选择评价等级。

5.严重药品不良反应（如导致死亡、严重残疾、严重功能

障碍等）需在发现后24小时内紧急报告，同时填写本表格补全详细信息。

6.本表格一式 份，报告单位留存 份，上报上级监测机构 份；电子档与纸质档同步归档，保存期限不少于5年。

7.填写过程中如有疑问，可参考《药品不良反应报告和监测管理办法》或咨询当地药品不良反应监测机构。