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《YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》(2026年)深度解析;
目录
一标准出台背景与行业意义:为何亚急性经口毒性试验成口腔器械安全“新门槛”?
二试验核心定义与适用范围:哪些口腔医疗器械必须开展亚急性经口毒性评价?
三试验设计基本原则:如何遵循“3R原则”优化亚急性经口毒性试验方案?
四动物模型选择与饲养管理:大鼠vs小鼠,谁是亚急性经口毒性试验的最优选择?
五试验样品制备与剂量设计:如何科学确定亚急性经口毒性试验的受试物浓度与给药频率?
六试验操作关键流程:从给
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