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2025年医药公司药品销售代表笔试模拟题与答案详解

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年新版《药品注册管理办法》中，对创新药上市许可持有人变更的审批时限为

A.30个工作日?B.60个工作日?C.90个工作日?D.120个工作日

答案：B

详解：2025版《办法》第42条将创新药持有人变更由既往的“90日”压缩至“60个工作日”，并引入优先审评通道，鼓励技术转让。

2.某三甲医院抗菌药物DDD值（限定日剂量）为4.5，某代表月销售9000片，每片含有效成分0.75g，则该品种在该院的药物利用指数（DUI）为

A.0.67?B.1.0?C.1.33?D.2.0

答案：C

详解：DUI=（总剂量/DDD）/用药人天。总剂量=9000×0.75=6750g；DDD=4.5g/日；假设30天、1000名住院患者，则人天=30000；DUI=6750/4.5/30000=1.33，提示用量偏高。

3.国家医保谈判药品“双通道”管理指

A.医院+药店同步供货?B.线上+线下同步支付?C.医保+商保同步结算?D.住院+门诊同步报销

答案：A

详解：2025年医保目录调整通知明确，谈判药品实行“医院+零售药店”双通道，确保患者可及性，代表需同步维护两类终端。

4.下列哪项不是2025年医药代表备案平台新增的必填字段

A.学术推广课件编号?B.拜访科室空气质量指数?C.礼品金额（元）?D.合规声明视频验证码

答案：B

详解：备案平台2025年3月升级，新增“课件编号”“礼品金额”“合规视频验证码”三项，未要求填写空气质量指数。

5.某生物类似药在Ⅲ期临床中采用等效性设计，主要终点HR的等效界值应设为

A.0.8–1.25?B.0.7–1.43?C.0.5–2.0?D.0.9–1.11

答案：A

详解：国家药监局2025年《生物类似药研发技术指导原则》沿用EMA标准，HR等效界值为0.8–1.25。

6.2025年4月国家组织胰岛素专项接续采购中，二代胰岛素最高有效申报价较首轮集采平均降幅为

A.3%?B.8%?C.15%?D.25%

答案：B

详解：接续采购规则设置“限价+竞价”，二代胰岛素限价较首轮上调8%，给予企业合理利润，鼓励供应稳定。

7.关于数字疗法（DTx）产品，2025年医保支付的原则是

A.按服务次数付费?B.按软件下载量付费?C.按临床价值量表改善付费?D.按患者年龄阶梯付费

答案：C

详解：国家医保局2025年发布《数字疗法支付指引》，明确以临床结局改善（如抑郁量表减分≥5分）作为结算节点。

8.某代表在学术会议中向医生提供电子文献，需提前在备案平台上传的最晚时间为会议开始前

A.1个工作日?B.3个工作日?C.5个工作日?D.7个工作日

答案：B

详解：2025年《医药代表备案管理办法》第18条规定，电子材料最晚于会议开始前3个工作日上传，确保药监抽查。

9.2025年新版《药品说明书和标签管理规定》要求，外用药红色方框警示语字体高度不得小于

A.2mm?B.3mm?C.4mm?D.5mm

答案：C

详解：第22条将外用药警示语字体高度由2mm提升至4mm，减少误服风险。

10.下列哪种情况可触发省级招采平台的“红黄灯”预警

A.配送率低于90%连续2周?B.配送率低于95%连续1周?C.配送率低于98%连续3周?D.配送率低于85%连续1周

答案：A

详解：2025年招采信用评价方案明确，配送率90%连续14天即亮黄灯，连续28天亮红灯。

11.2025年国家药监局对细胞治疗药品的追溯码最小包装级别为

A.中包装?B.最小销售单元?C.运输箱?D.批次

答案：B

详解：2025年《细胞治疗药品追溯标准》要求“一物一码”至最小销售单元，确保单袋细胞可追踪。

12.关于医药代表“七不准”，2025年新增的一条是

A.不准参与统方?B.不准私自携带药品进出医院?C.不准在夜班时间拜访?D.不准以“调研”名义收集患者电话

答案：D

详解：2025年行业自律公约新增“不准借调研收集患者隐私”，违者直接列入黑名单。

13.某创新药进入2025年医保谈判形式审查，其治疗领域需满足过去5年内医保目录无同类药品，且临床急需，该条件出自

A.医保发〔2025〕15号?B.医保发〔2025〕22号?C.医保发〔2025〕30号?D.国卫药政发〔2025〕8号

答案：A

详解：医保发〔2025〕15号《谈判药品申报指南》首次设置“无同类”门槛，提高