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执业药师考试《药事管理与法规》考试真题

1.根据《中共中央国务院有关深化医药卫体制改革的意见》，基本医疗卫

制度的四大体系不包括

A.公共卫体系B.医疗服务体系

C.医疗保障体系D.药物供应保障体系

E.医药卫监管体系

2.为评价药物安全性，在试验室条件下，用试验系统进行的各类毒性试验应

遵照

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

3.根据《中华人民共和国药物管理法》，从事下列活动，无需获得行政许可的

事项是

A.开办药物研究机构B.开办药物零售企业

C.开办药物批发企业D.开办药物产企业

E.设置医疗机构制剂室

4.药学职业道德不具有

A.调整作用B.增进作用C.督促作用D.约束作用

E.强制作用

5.根据《中华人民共和国药物管理法》，有关药物产的说法，对的的是

A.开办药物产企业，应当经国家药物监督管理部门同意并发给《药物产

许可证》

B.经县级以上药物监督管理部门同意，药物产企业可以接受委托产药物

C.药物产企业变化影响药物质量的产工艺的，必须报原同意部门审核同

忌

D.经具有合法资格的药物产企业之间协商一致，可以委托产药物

E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片

6.根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物经营企业必须具有的条件

不包括

A.具有依法通过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫环境

C.具有与所经营药物相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药物质量的规章制度

E.具有能对所经营药物进行质量检查的人员以及必要的仪器

7.认定为劣药的情形是

A.药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符

B.药物成分的含量不符合国家药物同意

C.药物甲用药物乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药物疗效宣传

E.污染编制的药物

8.《中华人民共和国药物管理法》，有关药物采购的说法，错误的是

A.零售药物可以具有药物产资质的企业购进药物

B.医疗机构可以从具有药物产资质的企业购进药物

C.药物产企业可以从另一家俱有药物产资质的企业购进原料药

D.药物批发商可以从农村集贸市场购进没有实行同意文号管理的地产中药

材

E.药物批发商可以从农村集贸市场购进没有实行同意文号管理的中药饮片

9.开办零售药店，必须经同意筹建后，提出验收申请，合格后方可获得《药

物经营管理许可证》，并在规定期限内提出《药物经营质量管理规范》认证，其

规定期限是

A.获得《药物经营许可证》之日起7个工作日

B.获得《药物经营许可证》之日起15个工作日

C.获得《药物经营许可证》之日起30日内

D.获得《药物经营许可证》之日起3个月内

E.获得《药物经营许可证》之日起6个月内

10.甲医院设置了剂室，符合规定的行为是

A.将经依法同意备的药剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该剂疗效的广食

C.依法获得《医疗机构剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，

即开始配置木院临底需用的剂

D.因突发疫情，应乙医院祈求，将经依法同意备的剂调剂给乙医院使用，

事后及时向省级药物监督管理部门报备

E.因乙医院急救患者急需，而市场没有供应，将经依法同意