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《脑卒中患者上肢康复机器人量产实践》_神经工程产品经理

一、开篇引言

1.1时间范围说明

本年度总结所涵盖的时间范围严格界定为2025年1月1日至2025年12月31日。在这一年中，我作为神经工程产品经理，全面负责了公司核心产品——脑卒中患者上肢康复机器人从临床验证后期到规模化量产全生命周期的管理工作。这一年不仅是该产品技术成熟度跨越式发展的关键时期，更是其在医疗器械市场从“概念验证”走向“商业化落地”的决定性阶段。在这一年的时间跨度内，我们经历了技术迭代的阵痛、供应链磨合的挑战以及临床注册与医保准入的复杂流程，最终实现了产品的稳定量产与市场投放。

1.2总体工作概述

2025年度，我的工作重心紧紧围绕“技术工程化”与“产品商业化”双重主线展开。在技术层面，主导了运动捕捉系统的精度优化与阻抗控制算法的自适应升级，解决了康复机器人与人机交互安全性的核心矛盾；在临床与市场层面，建立了量化的康复效果评估体系，并成功完成了与国家医保支付标准的对接工作。通过跨部门协作与资源整合，我们不仅完成了预定的生产与销售指标，更在神经工程与康复医学结合的领域积累了宝贵的实践经验，确立了公司在智能康复领域的竞争优势。

1.3个人定位与职责说明

作为神经工程产品经理，我不仅是连接临床需求与工程实现的桥梁，更是产品全生命周期策略的制定者与执行者。我的职责超越了传统的功能定义，深入到了神经康复机理的工程化转译。具体而言，我需要具备深厚的神经科学知识，理解脑卒中后神经可塑性的变化规律，同时精通机电一体化、控制理论以及医疗器械法规。在量产实践中，我负责协调研发、生产、质量、临床及市场团队，确保产品在满足医学有效性的前提下，实现成本可控的规模化制造，并符合严格的医疗器械监管要求。

1.4总结目的与意义

撰写本年度总结的目的在于系统复盘过去一年在脑卒中上肢康复机器人量产过程中的经验与得失。通过对运动捕捉、算法优化、临床评估及医保对接等关键工作的深度剖析，旨在提炼出可复用的产品管理方法论，为后续产品的迭代升级提供数据支持与理论依据。同时，这也是对个人职业能力的一次全面检视，有助于明确未来的职业发展方向，提升在神经工程领域的专业素养与管理能力，最终推动公司产品更好地服务于广大脑卒中患者，创造更大的社会价值。

二、年度工作回顾

2.1主要工作内容

2.1.1核心职责履行情况

在过去的一年中，我始终将核心职责聚焦于产品竞争力的构建与交付。针对脑卒中患者上肢运动功能障碍的复杂性，我深入分析了康复医学中的“神经可塑性”原理，将其转化为具体的产品技术指标。我组织并主持了超过50场跨部门技术评审会议，确保了每一个工程决策都有充分的临床依据。特别是在产品量产前的工程验证阶段，我严格把控产品技术规范的签署与变更管理，确保了设计输出能够稳定地转化为生产输入。此外，我还负责了产品风险管理体系的维护，针对人机交互过程中的潜在风险，制定了详尽的缓解措施，保障了产品在临床使用中的安全性。

2.1.2重点项目/任务完成情况

本年度最核心的项目任务无疑是“上肢康复机器人量产化攻关”。该项目涉及硬件供应链整合、软件算法固化以及生产工艺优化等多个维度。

首先，在运动捕捉技术方面，我主导了从单一传感器向多传感器融合架构的升级。针对原有系统在快速运动下的信号丢包和漂移问题，引入了基于卡尔曼滤波的状态估计算法，显著提升了末端执行器的位姿追踪精度。

其次，在阻抗控制算法改进方面，针对脑卒中患者常见的痉挛症状，我带领算法团队开发了一种基于肌电信号（sEMG）前馈的自适应阻抗控制策略，使机器人能够实时感知患者的肌肉状态并调整辅助力度，实现了“按需辅助”的康复理念。

最后，在临床与市场准入方面，我牵头完成了多中心临床试验的数据整理与分析，建立了康复效果量化模型，并以此为基础，与医保部门进行了多轮沟通，成功将产品纳入了部分地区的医保支付目录。

2.1.3日常工作执行情况

除了重点项目攻关，我的日常工作还涵盖了产品需求管理、市场反馈分析及供应链协调。我建立了一套动态的需求优先级评估机制，每周收集来自临床一线的使用反馈，并将其转化为研发任务单。例如，针对治疗师反映的穿戴繁琐问题，我推动了快拆机构的设计改良，将平均穿戴时间缩短了40%。在供应链方面，面对2025年电子元器件市场的波动，我提前制定了备选供应商方案，并通过长期协议锁定了关键芯片的价格，有效保障了量产计划的顺利执行。同时，我还定期组织内部培训，向销售与市场团队讲解神经工程学原理与产品技术优势，提升了前端团队的专业推广能力。

2.1.4临时性工作处理情况

在年度中期，公司面临了一次突发的监管飞行检查。作为产品负责人，我临时承担了迎检小组组长的职责，迅速调取了产品设计开发文档、生产记录及临床评价报告等全套资料。在三