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2025年执业药师考练习题及答案
一、药事管理与法规(共20题)
(一)最佳选择题(每题1分,共10题)
1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业陈列与储存的要求,下列说法错误的是:
A.外用药与其他药品分开摆放
B.拆零药品应集中存放于拆零专柜,保留原包装标签至少3个月
C.冷藏药品应放置在冷藏设备中,记录温度每2小时一次
D.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,装斗前应当复核
答案:B
解析:拆零药品应保留原包装标签至药品售完,而非3个月。
2.某药品上市许可持有人(MAH)拟委托生产中药注射剂,根据《药品生产监督管理办法》,其委托生产的前提条件不包括:
A.MAH具备药品质量管理、风险防控和责任赔偿能力
B.受托方持有与生产该中药注射剂相适应的药品生产许可证
C.受托方通过与该品种相适应的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查
D.该中药注射剂已通过上市后变更研究,证明委托生产不影响药品安全性、有效性和质量可控性
答案:D
解析:委托生产中药注射剂属于需经批准的重大变更,需在委托生产前完成变更研究并获得批准,而非上市后变更。
3.关于网络销售处方药的管理要求,下列符合《药品网络销售监督管理办法》的是:
A.药品网络销售企业可通过弹出窗口、搜索引擎竞价排名等方式向公众展示处方药信息
B.处方审核人员应当是执业药师,且每班次审核人员不少于1名
C.配送处方药时,配送人员需核对购买者身份证并留存复印件
D.对已使用的电子处方,企业应当至少保存至药品有效期满后1年,且不得少于3年
答案:B
解析:处方药信息展示需符合规定,禁止通过弹出窗口等方式;配送核对身份无需留存复印件;电子处方保存期限为药品有效期满后1年且不少于5年。
(二)配伍选择题(每题1分,共5题,题目共用选项)
[4-8]
A.3年
B.5年
C.永久保存
D.药品有效期满后1年,且不少于3年
E.药品有效期满后1年,且不少于5年
4.药品上市许可持有人的药品追溯信息记录应保存至:
5.药品零售企业的处方保存期限为:
6.药品批发企业的验收记录保存期限为:
7.疫苗配送企业的运输温度记录保存期限为:
8.麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限为:
答案:4.B;5.D;6.E;7.E;8.B
解析:药品追溯信息保存至少5年;零售处方保存至药品有效期满后1年且不少于3年;批发验收记录保存至药品有效期满后1年且不少于5年;疫苗运输记录同批发验收;麻精药品专用账册保存至药品有效期满后5年,即至少5年。
(三)综合分析选择题(每题1分,共3题,题目共用题干)
患者张某,65岁,因高血压合并2型糖尿病就诊,医生开具处方:厄贝沙坦氢氯噻嗪片(每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪12.5mg),每日1次,每次1片;盐酸二甲双胍缓释片(0.5g/片),每日2次,每次1片;瑞格列奈片(1mg/片),餐前15分钟服用,每日3次,每次1片。患者到某连锁药店购药,药师审核处方时发现:患者既往有痛风病史,近期血尿酸检测值520μmol/L(正常参考值180-420μmol/L)。
9.针对患者用药,药师应首先关注的潜在风险是:
A.厄贝沙坦与氢氯噻嗪联用可能增加高钾血症风险
B.氢氯噻嗪可能升高血尿酸,加重痛风
C.二甲双胍与瑞格列奈联用可能导致乳酸酸中毒
D.瑞格列奈与氢氯噻嗪联用可能增强降血糖作用
答案:B
解析:氢氯噻嗪为排钾利尿剂,可抑制尿酸排泄,升高血尿酸,患者已有高尿酸血症,需警惕痛风发作。
10.关于该患者的用药教育,药师错误的指导是:
A.厄贝沙坦氢氯噻嗪片建议早晨服用,避免夜间排尿影响睡眠
B.二甲双胍缓释片可随餐服用,减少胃肠道刺激
C.瑞格列奈片需严格在餐前15分钟服用,避免低血糖
D.若出现关节红肿疼痛,可自行服用布洛芬缓解症状
答案:D
解析:布洛芬为非甾体抗炎药,可能影响尿酸排泄,加重高尿酸血症,需避免自行使用,应建议就医调整治疗方案。
11.若患者因漏服瑞格列奈片,于餐后30分钟想起,药师应建议:
A.立即补服1片
B.跳过此次剂量,下次正常服用
C.补服半片
D.增加下次剂量至2片
答案:B
解析:瑞格列奈为餐时血糖调节剂,仅在进餐时刺激胰岛素分泌,餐后补服可能导致下一餐前低血糖,故漏服后不建议补服。
(四)多项选择题(每题1分,共2题)
12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗全程冷链管理的要求,正确的有:
A.疫苗运输过程中,温度记录间隔不超过30分钟
B.接收疫苗时,需核对疫苗运输工具、运输时间
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