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抗体药物研发合作合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同签订：甲方：____________________（以下简称“甲方”），乙方：____________________（以下简称“乙方”）。甲方为一家专注于生物医药研发的企业，乙方为一家具备抗体药物技术专长的研究机构。双方基于平等互利原则，就抗体药物研发项目达成合作意向。合同双方均具有独立法人资格，能独立承担法律责任。双方确认已充分了解对方资质，并同意在合作中遵守相关行业规范及法律法规。合同签订地点为甲方注册地或双方协商确定的其他地点。本合同旨在明确双方权利义务，确保研发项目顺利推进。

（二）合同背景

鉴于抗体药物在治疗重大疾病领域的广泛应用前景，甲方拥有资金支持与市场资源，乙方具备抗体筛选、优化及临床前研究的核心技术能力。双方经多次协商，决定共同开展针对特定靶点的抗体药物研发项目。该合作旨在整合资源，加速新药开发进程，提升创新药物上市效率。背景信息包括双方前期沟通记录及可行性研究，但不涉及任何具体个人隐私或商业机密。合作基于互信原则，符合国家药品研发管理相关法规要求。

（三）合作目的

本合同的合作目的是通过甲方与乙方的协同努力，开发一种新型抗体药物，用于治疗特定疾病（如自身免疫性疾病或肿瘤）。目标包括完成抗体分子的发现、优化、临床前评价及后续申报工作。合作旨在实现技术突破，推动药物产业化，最终造福患者。双方承诺在合作中共享成果，并确保研发过程符合伦理标准及药品监管规定。合作目的不涉及任何政治或敏感领域，仅聚焦于科学研发与商业转化。

二、合作内容

（一）研发范围

研发范围涵盖抗体药物的全周期开发，包括靶点验证、抗体筛选、人源化改造、亲和力成熟、稳定性测试及毒理学评价。具体内容包括利用高通量筛选技术识别候选抗体，优化其药效学特性，并进行细胞水平及动物模型验证。研发范围不涉及人体临床试验阶段，仅限于临床前研究。甲方负责提供靶点信息及资金支持，乙方负责实验操作与数据分析。双方应共享研发数据，但需遵守保密协议。研发范围可根据项目进展经双方书面协商调整，调整内容需作为合同附件。

（二）研发阶段

研发分为三个阶段：第一阶段为发现阶段，重点进行靶点验证和初步抗体筛选，预计持续若干月；第二阶段为优化阶段，包括抗体人源化及体外功能验证，预计持续若干月；第三阶段为评价阶段，涉及动物模型药效及安全性测试，预计持续若干月。每个阶段需提交阶段性报告，由甲方审核确认后进入下一阶段。研发时间表以项目启动日为基准，具体里程碑由双方共同制定。乙方需确保各阶段实验符合GLP标准，甲方提供必要资源支持。阶段延期需提前书面通知，并说明合理原因。

（三）资金与资源分配

甲方承担研发项目的主要资金投入，包括实验材料、设备租赁及人员费用，总额为人民币若干元，分阶段支付：首期款于合同生效后若干日内支付，后续款项根据里程碑达成情况支付。乙方提供技术团队、实验室设施及知识产权支持，确保研发资源充足。资金使用需乙方定期提交明细报告，甲方有权审计支出。资源分配包括共享数据平台及仪器设备，但不得涉及第三方隐私信息。双方同意设立共管账户管理资金，确保专款专用。资源不足时，双方协商补充方案。

三、责任和义务

（一）甲方责任

甲方责任包括按时支付研发资金，提供靶点相关科学资料，并监督项目进度。甲方需指派专人负责协调，定期审阅乙方提交的报告，确保研发符合目标。甲方有义务维护乙方知识产权，不得擅自披露研发细节。在合作中，甲方应遵守保密协议，保护乙方技术秘密。甲方还需协助办理相关行政手续，如专利申请支持。若甲方延迟付款，需承担相应责任。责任履行以书面形式确认，确保可追溯。

（二）乙方责任

乙方责任包括主导研发实验，确保技术方案的科学性与可行性，并按阶段提交详细报告。乙方需保证研发过程符合国家药品研发规范，使用合格材料及设备。乙方有义务保护甲方提供的资金及数据，防止泄露或滥用。乙方应按时完成里程碑任务，如遇问题及时沟通解决。乙方还需培训甲方人员掌握关键技术，但不得涉及核心机密。责任包括维护实验室安全，预防事故。若乙方技术失误导致损失，需承担修复责任。

（三）共同责任

双方共同责任包括知识产权共享：研发成果的专利权归双方共有，收益按投入比例分配。保密义务：双方对合作中获知的商业信息保密，期限为合同终止后若干年。数据管理：建立共享数据库，确保数据真实完整，但匿名处理个人信息。沟通机制：每月召开协调会议，讨论进展与风险。共同责任还包括遵守法律法规，如药品管理法，并确保研发不涉及伦理争议。双方应互帮互助，推动项目成功，任何决策需书面一致同意。

四、违约责任

若一方未履行合同义务，视为违约。违约情形包括甲方延迟付款超过若干日，或乙方未达里程碑且无正当理由。违约方需赔偿守约方直接损失，金额为合同总额的若干百分比，并支付违约金。如违约导致