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最新药事管理与法规执业药师法规要点总结及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的注册有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪项不属于执业药师的权利？()

A.参加业务培训

B.参与药品研发

C.独立执业

D.质疑药品质量

3.执业药师在执业活动中发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.直接更换药品

B.向患者说明情况

C.向药品监督管理部门报告

D.向医疗机构报告

4.医疗机构设立药房需要具备哪些条件？()

A.有符合规定的场所和设施

B.有经过培训的药学技术人员

C.有合格的药品质量保证体系

D.以上都是

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分

B.生产厂家、批准文号

C.药品适应症、用法用量

D.以上都是

6.药品经营企业不得销售哪些药品？()

A.质量不合格的药品

B.过期的药品

C.无批准文号的药品

D.以上都是

7.医疗机构采购药品需要遵守哪些规定？()

A.依法取得药品生产或者经营许可证的企业

B.药品质量合格

C.依法进行价格管理

D.以上都是

8.药品使用说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分

B.用法用量、注意事项

C.生产厂家、批准文号

D.以上都是

9.执业药师在执业过程中发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.忽略，让患者自行决定

B.建议患者咨询医生

C.强制患者停止用药

D.向医疗机构报告

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

二、多选题(共5题)

11.执业药师在执业活动中应当遵守哪些职业道德准则？()

A.尊重患者，关爱生命

B.依法执业，规范服务

C.严谨求实，精益求精

D.勤奋学习，不断进取

12.药品生产企业在生产过程中需要遵循哪些法规要求？()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品注册管理办法

D.药品不良反应监测和评价管理办法

13.执业药师在审查处方时，应当关注哪些内容？()

A.处方合法性

B.用药适宜性

C.用药安全性

D.用药经济性

14.药品广告发布需要符合哪些要求？()

A.准确无误，不得含有虚假内容

B.应当注明生产企业名称、地址、联系方式

C.应当注明药品批准文号

D.不得含有未经科学评价的断言或者保证

15.药品经营企业应当如何进行药品质量管理？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.实施药品质量追溯制度

C.定期进行药品质量检查

D.确保药品储存条件符合规定

三、填空题(共5题)

16.执业药师资格考试的科目包括《药事管理与法规》、《药学综合知识与技能》和《药学专业实务》。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即向患者说明情况，并及时向医疗机构或者药品监督管理部门报告。

18.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行生产。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书或者有关资料。

20.执业药师在执业期间，如需变更执业单位，应当先办理注销注册手续，再重新办理注册手续。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他药学相关的工作。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经科学评价的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品批准文号的药品。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量检查。()

A.正确B.错误

25.执业药师在审查处方时，可以不关注患者的用药史。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.什么是《药品生产质量管理规范》（GMP）？

27.执业药师在执业活动中，如何保障患者的用药安全？

28.药品广告应当遵守哪些原则？

29.药品经营企业如何保证所销售药品的质量？

30.执业药师在发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？

最新药事管理与法规执业药师法规要点总结及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】执业药师的注册有