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医用软件安全性测试规范及市场研究报告.docx

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    医用软件安全性测试规范及市场研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、医用软件安全性测试规范概述 4

    1、医用软件安全性测试的基本定义与范畴 4

    医用软件的分类与应用场景 4

    安全性测试在医疗器械生命周期中的关键作用 5

    2、国内外安全性测试标准与规范对比 5

    国际标准（如IEC62304、FDA指南）解析 5

    二、医用软件行业现状与技术发展趋势 6

    1、全球及中国市场发展现状 6

    市场规模与增长趋势（2020–2025年数据统计） 6

    主要产品类型（独立软件SaMD、嵌入式软件）占比分析 7

    2、核心技术架构与

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