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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,关于药品分类管理的说法,正确的是()
A.处方药需凭执业医师或执业助理医师处方购买
B.甲类非处方药标识为绿色“OTC”
C.乙类非处方药可在超市随意销售
D.所有生物制品均按处方药管理
答案:A
解析:B选项错误,甲类非处方药标识为红色“OTC”,乙类为绿色;C选项错误,乙类非处方药虽可在超市销售,但需设置专区并由专人管理;D选项错误,部分生物制品(如部分疫苗)可能为非处方药。根据《药品管理法》第六十一条,处方药需凭医师处方购买,A正确。
下列药物中,与华法林合用会增强其抗凝作用的是()
A.苯巴比妥
B.利福平
C.维生素K
D.胺碘酮
答案:D
解析:苯巴比妥(A)和利福平(B)为肝药酶诱导剂,会加速华法林代谢,降低抗凝作用;维生素K(C)是华法林的拮抗剂,直接减弱抗凝效果;胺碘酮(D)为肝药酶抑制剂,可抑制华法林代谢,增强抗凝作用(《药理学》药物相互作用章节)。
关于中药炮制“炒炭存性”的说法,正确的是()
A.炒至药物完全炭化
B.保留药物原有的气味和部分药性
C.仅适用于植物类药材
D.炮制后药物毒性增强
答案:B
解析:“炒炭存性”指炒炭时需保留药物原有的固有气味(如焦香)和部分药性,避免完全炭化(A错误);该原则适用于多种药材(如地榆、蒲黄等,C错误);炒炭多为增强止血作用,毒性一般降低(D错误)(《中药炮制学》基本理论)。
医疗机构制剂批准文号的格式是()
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药制字Z+4位年号+4位顺序号
C.省药制字H+4位年号+4位顺序号
D.省药准字Z+4位年号+4位顺序号
答案:C
解析:医疗机构制剂批准文号格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位顺序号”,其中X为省、自治区、直辖市简称(《医疗机构制剂注册管理办法》)。A为药品批准文号,B、D无此格式,C正确。
下列不属于特殊医学用途配方食品的是()
A.全营养配方食品
B.特定全营养配方食品
C.非全营养配方食品
D.保健食品
答案:D
解析:特殊医学用途配方食品分为全营养、特定全营养、非全营养三类(《特殊医学用途配方食品注册管理办法》);保健食品以调节机体功能为目的,不属于特殊医学用途配方食品(D错误)。
关于药品不良反应(ADR)报告的说法,错误的是()
A.新的或严重的ADR应在15日内报告
B.死亡病例需立即报告
C.医疗机构是ADR报告的责任主体
D.进口药品在境外发生的严重ADR无需报告
答案:D
解析:进口药品在境外发生的严重ADR需自获知之日起30日内报告(《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条),D错误;其余选项均符合法规要求。
下列制剂中,需进行无菌检查的是()
A.片剂
B.糖浆剂
C.注射用无菌粉末
D.颗粒剂
答案:C
解析:注射用无菌粉末属于无菌制剂,需进行无菌检查(《中国药典》制剂通则);片剂、糖浆剂、颗粒剂一般为非无菌制剂(A、B、D错误)。
中药“十八反”中,与甘草相反的药物是()
A.半夏
B.贝母
C.海藻
D.白及
答案:C
解析:“十八反”中“藻戟遂芫俱战草”指甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花(《中药学》配伍禁忌);半夏、贝母、白及与乌头相反(A、B、D错误)。
关于处方有效期的说法,正确的是()
A.普通处方有效期为3日
B.急诊处方有效期为1日
C.麻醉药品处方有效期为7日
D.所有处方均需当日有效
答案:B
解析:普通处方、急诊处方有效期分别为3日、1日(《处方管理办法》第十八条);麻醉药品处方需当日有效(C错误);D选项“所有”表述绝对(A错误),B正确。
下列药物中,属于妊娠禁忌“禁用药”的是()
A.红花
B.附子
C.三棱
D.牛膝
答案:C
解析:妊娠禁用药多为剧毒或峻猛药(如三棱、莪术、麝香);红花、附子、牛膝为慎用药(《中药综合知识与技能》妊娠禁忌),C正确。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
下列属于国家基本药物遴选原则的有()
A.防治必需
B.安全有效
C.价格低廉
D.临床首选
答案:ABD
解析:国家基本药物遴选原则为“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”(《国家基本药物目录管理办法》)。C选项“价格低廉”表述不准确(应为“价格合理”),故正确答案为ABD。
关于疫苗流通管理的说法,正确的有()
A.疫苗可通过零售药店销售
B.接种单位需索取疫苗批签发证明
C.疫苗储存运输需全程冷链
D.进口疫苗需取得《进口药品通关单》
答案:BCD
解析:疫苗属于特殊管理药品,不得通过零售药
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