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医院药品使用安全管理规范

前言

药品，作为临床治疗的重要武器，其使用安全直接关系到患者的生命健康与医疗质量。在医院这一复杂的医疗环境中，药品从采购、入库、储存、调剂到最终给药，环节众多，任何一个细微的疏漏都可能酿成严重后果。因此，建立并严格执行一套科学、系统、完善的药品使用安全管理规范，是每一家医疗机构实现精细化管理、防范用药风险、提升医疗服务水平的核心任务与责任担当。本规范旨在为医院药品管理提供行动指南，确保每一粒药品都能在正确的时间、以正确的方式、给予正确的患者，发挥其应有的治疗作用，最大限度地减少或避免用药相关损害。

一、总则

1.1目的与依据

为规范医院药品使用行为，加强药品全流程质量管理，保障患者用药安全、有效、经济、适宜，降低用药错误发生率，依据国家相关法律法规、部门规章及行业标准，结合本院实际，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于本院所有与药品使用相关的科室、部门及人员，包括但不限于医师、药师、护士、药品采购及仓储管理人员等。涵盖药品从采购入库、储存养护、处方开具、调剂分发、临床给药至用药监测与不良反应报告的全过程。

1.3基本原则

药品使用安全管理应遵循“患者至上、安全第一”的原则，坚持“预防为主、全程管控、责任到人、持续改进”的方针。强调全员参与，层层把关，确保药品使用的各个环节均符合安全标准。

二、药品采购与入库验收管理

2.1药品采购

药品采购部门应严格执行国家药品集中采购政策及本院药品遴选制度。采购渠道必须合法规范，选择具有相应资质的药品生产企业或经营企业。建立健全供应商资质审核与评估机制，对供应商的合法性、信誉度及药品质量保障能力进行严格把关。采购计划应基于临床需求，科学合理制定，避免积压或短缺。

2.2入库验收

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口。验收人员须具备专业资质，严格按照规定程序对到货药品进行核对。核对内容包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号、外包装及说明书等，确保与采购订单一致。对冷藏、冷冻药品，应重点核查运输过程中的温度记录，确认符合储存要求后方可入库。验收过程中发现药品破损、包装不完好、标识不清或质量可疑时，应立即拒收并做好记录，及时与供应商联系处理。验收合格的药品应及时录入医院信息系统，建立库存台账。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件

药品储存区域应划分清晰，根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）及管理要求（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品）设置相应的储存设施，并配备必要的温湿度调控及监测设备。储存环境的温湿度应严格控制在药品说明书规定范围内，并进行24小时连续监测与记录。对有特殊储存要求的药品，如避光、防潮、防蛀、防爆等，应采取相应的防护措施。

3.2药品摆放与标识

药品应按“分区分类、货位编号”的原则进行有序摆放。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、性质相抵触或灭火方法不同的药品应分库存放或分区存放并有明显标识。药架（柜）应保持清洁，药品包装完好。药品标签应清晰、醒目，注明药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。实行“先进先出、近效期先出”（FIFO）的原则，定期检查药品有效期，对近效期药品应有明显标识并建立预警机制，防止过期药品流入临床。

3.3养护管理

建立药品养护制度，定期对库存药品进行质量检查与维护。重点关注高风险药品、冷藏药品、效期较短药品及易变质药品的养护状况。检查内容包括外观性状、包装完整性、储存条件符合性等。对发现有质量疑问或可能存在安全隐患的药品，应立即暂停使用，隔离存放，并报告药学部门进行评估处理。养护记录应详实、规范，妥善保存。

四、处方开具与审核管理

4.1处方开具

医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情需要，正确选择药品名称、规格、剂量、用法、用量及疗程。处方内容必须书写完整、清晰，字迹工整，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师应熟悉药品的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应及相互作用等，避免开具存在配伍禁忌或不合理用药的处方。对于特殊管理药品，应严格按照国家有关规定开具。

4.2处方审核

药师是处方审核工作的第一责任人。处方调剂前，药师必须对处方进行认真、细致的审核。审核内容包括：处方合法性（医师资质）、规范性（项目完整性、书写规范性）和适宜性（用药与诊断相符性、药品选择、剂量、用法、疗程、配伍禁忌、相互作用、是否有重复用药、特殊人群用药等）。对审核发现的不合理处方，药师应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具；对严重不合理用药或用药错误，药师有权拒绝调剂，并做好记录。鼓励采用信息化手段辅助处方审核，提高审核效率与准确性。

五、药品调剂管理

5.1调剂操作规程

药品调剂应严格遵守操作规程，确保调剂准确无误。药师应凭审核合格