2025-2030脑机接口医疗应用审批进展与临床试验数据分析.docx

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2025-2030脑机接口医疗应用审批进展与临床试验数据分析

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、脑机接口医疗应用审批进展现状分析 4

1、全球主要国家审批政策与法规框架 4

美国FDA对脑机接口医疗器械的审批路径与典型案例 4

欧盟CE认证体系下脑机接口产品的合规要求 6

中国NMPA审批进展及监管分类探索 7

2、重点企业产品审批进展对比 9

国内企业如脑虎科技、博脑医疗的注册申报进展 9

二、2025-2030年脑机接口临床试验数据深度解析 11

1、临床试验阶段性成果与适应症拓展 11

运动功能障碍患者脑控外骨骼与假

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