2026年生物工程师面试题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物工程师面试题含答案

一、单选题（每题2分，共10题）

主题：生物制药工艺优化与质量控制

1.在生物制药过程中，以下哪种方法最常用于提高抗体药物的生产效率？

A.甲基化修饰

B.基因重组技术

C.酶工程改造

D.原位杂交检测

答案：B

解析：基因重组技术通过改造宿主细胞（如CHO细胞）表达外源抗体，是目前生物制药中最主流的生产方式，可显著提高产量和纯度。

2.生物制品稳定性研究中，最关键的指标是？

A.pH值

B.渗透压

C.温度敏感性

D.粒径分布

答案：C

解析：温度直接影响蛋白质结构稳定性，高温易导致变性和聚集，是生物制品长期储存和运输的核心控制因素。

3.以下哪种检测方法适用于高灵敏度检测生物制品中的宿主细胞DNA残留？

A.HPLC

B.PCR

C.SDS

D.流式细胞术

答案：B

解析：PCR技术可通过特异性扩增宿主细胞基因组片段，实现ppb级别的残留DNA检测，符合药品监管要求。

4.在单克隆抗体纯化过程中，哪种层析技术常用于初步分离？

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.疏水相互作用层析

答案：B

解析：凝胶过滤层析基于分子大小分离，可有效去除杂质蛋白，适用于抗体纯化的初步阶段。

5.生物制品冻干工艺中，最关键的参数是？

A.冷却速率

B.真空度

C.加热曲线

D.保护剂浓度

答案：C

解析：加热曲线控制升华过程，直接影响产品形态和稳定性，不合理会导致粉化或脆化。

二、多选题（每题3分，共5题）

主题：基因编辑与合成生物学

6.CRISPR-Cas9系统在基因编辑中具有哪些优势？

A.高特异性

B.可体外操作

C.成本低廉

D.可实现碱基替换

答案：A、B、D

解析：CRISPR-Cas9通过RNA引导切割，特异性强（A）、操作简便（B），且通过gRNA设计可引入点突变（D）。

7.合成生物学在药物开发中的应用包括？

A.微生物发酵生产药物

B.设计智能药物递送系统

C.基因治疗载体构建

D.工业酶工程改造

答案：A、C、D

解析：合成生物学通过重构代谢通路（A）、改造病毒载体（C）、优化工业酶（D）推动药物创新，但B属于纳米医学范畴。

8.基因治疗产品的质量控制要点包括？

A.病毒载体的滴度

B.外源基因序列完整性

C.免疫原性评估

D.细胞系遗传稳定性

答案：A、B、C

解析：病毒载体滴度（A）、基因序列（B）和免疫原性（C）是关键指标，D属于上游工艺控制。

9.基因编辑的脱靶效应主要源于？

A.gRNA设计不精确

B.Cas9酶活性过高

C.细胞背景差异

D.DNA修复机制异常

答案：A、C

解析：gRNA错配（A）和细胞基因组特异性（C）是脱靶主因，B和D影响较小。

10.工业生物发酵中，提高产率的策略包括？

A.代谢通路工程

B.基础设施优化

C.基因敲除

D.发酵补料策略

答案：A、C、D

解析：代谢工程（A）、基因敲除（C）和补料控制（D）直接提升产量，B属于设备层面。

三、简答题（每题5分，共4题）

主题：生物制造与产业化

11.简述生物制药中单克隆抗体的生产流程。

答案：

-细胞株构建：通过基因重组技术改造宿主细胞（如CHO）表达抗体；

-工业发酵：在生物反应器中培养细胞，优化培养基和工艺参数；

-纯化分离：采用层析技术（如蛋白A亲和层析）纯化抗体；

-冻干或液体制剂：无菌分装，冻干或直接灌装。

12.基因编辑技术在农业领域的应用有哪些？

答案：

-抗病/抗虫作物：如CRISPR改良水稻抗稻瘟病；

-营养强化：如GoldenRice提升维生素A含量；

-生长周期优化：缩短作物成熟时间。

13.生物制品无菌保障的关键措施有哪些？

答案：

-超级洁净区设计（如GMP级车间）；

-终端灭菌验证（如过滤或灭菌柜）；

-实验动物屏障系统；

-空气和表面微生物监测。

14.微生物发酵产物的下游处理有哪些常见方法？

答案：

-发酵液预处理：离心、过滤去除细胞碎片；

-提取纯化：溶剂萃取、层析分离；

-结晶或冻干：提高产品稳定性和纯度。

四、论述题（每题10分，共2题）

主题：行业趋势与法规

15.结合中国生物医药产业发展现状，论述生物制药工艺优化的重要性。

答案：

-成本控制：如中国生物类似药市场需通过工艺简化降低生产成本；

-稳定性提升：如冻干工艺改进延长疫苗保质期；

-环保合规：如酶工程替代传统化学合成减少污染；

-技术壁垒：如高端抗体药物工艺复杂度决定专利价值。

16.比较美国FDA与中国NMPA在生物制品审批中的异同。

答案：

-共同点：均需严格临床数据