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gmp药品质量管理题库及答案.doc

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    gmp药品质量管理题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GAPB.GCPC.GMPD.GLP

    2.以下哪项不属于GMP的基本原则（）

    A.质量第一B.药品生产管理和质量控制的基本要求C.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险D.全面质量管理

    3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

    A.5B.10C.15D.20

    4.药品生产企业的关键人员不包括（）

    A.企业负责人B.生产管理负责人

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