1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

原料药工艺验证风险评估.pdf

原料药工艺验证风险评估.pdf

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    磷霉素钠工艺验证方案风险评估方案

    1、目的

    本风险评估用于确定出所有的潜在危险及其对患安全、产品质

    量及数据完整性的影响，并对其进行了评估。它用于根据需要对磷

    霉素钠车间工艺验证方法、验证方案及风险控制措施结果进行系统的

    测试。根据该风险评估确定了设备清洁验证方案所需进行的验证活

    动。

    2、范围

    本风险评估的范围为201车间的磷霉素钠工艺验证方案。

    3、法规和指南

    S（FDA）GMP2（010年修订版）

    ISPE指南7

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    188****4368 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >