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2026年执业药师试题及课件答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指

A.国内外均未上市的药品

B.国内外已上市的药品

C.国内外部分上市的药品

D.国内外已上市，但改变剂型或给药途径的药品

答案：A

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.用药次数

D.药品储存条件

答案：D

3.药品不良反应监测报告的内容不包括

A.药品名称

B.患者信息

C.不良反应描述

D.药品销售数据

答案：D

4.药品分类管理中，属于处方药的是

A.非处方药

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

答案：B

5.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括

A.药品生产全过程的质量控制

B.药品生产设备的维护

C.药品生产人员的培训

D.药品生产的环境控制

答案：B

6.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是

A.20%-30%

B.30%-50%

C.50%-75%

D.75%-85%

答案：C

7.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的适应症

D.药品的禁忌

答案：C

8.药品说明书中的【不良反应】项，通常不包括以下哪项内容

A.不良反应的发生率

B.不良反应的严重程度

C.不良反应的处理措施

D.不良反应的遗传因素

答案：D

9.药品不良反应监测报告的格式通常不包括

A.报告编号

B.报告日期

C.患者年龄

D.药品批号

答案：C

10.药品分类管理中，属于非处方药的是

A.毒性药品

B.精神药品

C.普通药品

D.易制毒化学品

答案：C

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指______。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括______。

3.药品不良反应监测报告的内容不包括______。

4.药品分类管理中，属于处方药的是______。

5.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括______。

6.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是______。

7.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有______。

8.药品说明书中的【不良反应】项，通常不包括______。

9.药品不良反应监测报告的格式通常不包括______。

10.药品分类管理中，属于非处方药的是______。

答案：

1.国内外均未上市的药品

2.药品储存条件

3.药品销售数据

4.医疗用毒性药品

5.药品生产设备的维护

6.50%-75%

7.药品的适应症

8.药品不良反应的遗传因素

9.患者年龄

10.普通药品

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指国内外均未上市的药品。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常包括成人剂量、儿童剂量和用药次数。

3.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、患者信息和不良反应描述。

4.药品分类管理中，属于处方药的是非处方药。

5.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括药品生产全过程的质量控制。

6.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是20%-30%。

7.药品广告的内容必须真实、合法，可以含有药品的适应症。

8.药品说明书中的【不良反应】项，通常包括不良反应的发生率和严重程度。

9.药品不良反应监测报告的格式通常包括报告编号和报告日期。

10.药品分类管理中，属于非处方药的是毒性药品。

答案：

1.正确

2.正确

3.正确

4.错误

5.正确

6.错误

7.错误

8.正确

9.正确

10.错误

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品注册管理办法中，新药的定义及其重要性。

2.简述药品说明书中的【用法用量】项通常包括哪些内容。

3.简述药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容及其意义。

4.简述药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求及其意义。

答案：

1.新药的定义是指国内外均未上市的药品。新药的定义及其重要性在于确保药品的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，推动医药行业的发展。

2.药品说明书中的【用法用量】项通常包括成人剂量、儿童剂量和用药次数。这些内容对于确保患者正确用药，提高治疗效果，减少不良反应具有重要意义。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括药品生产全过程的质量控制。GMP的实施对于确保药品的质量稳定、安全有效，提高药品生产