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2026年执业药师考试报名试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品说明书中的【适应症】项下列出的疾病是

A.某种疾病的诊断标准

B.某种疾病的预防措施

C.某种疾病的治疗目的

D.某种疾病的诊断方法

答案：C

2.药品分类管理中，属于处方药的是

A.非处方药

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

答案：C

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品质量控制

B.药品生产管理

C.药品销售管理

D.药品使用管理

答案：B

4.药品非临床研究质量管理规范（GLP）的主要内容不包括

A.研究数据的完整性

B.研究记录的保存

C.研究人员的资质

D.药品的市场推广

答案：D

5.药品临床前研究的主要目的是

A.药品的临床应用

B.药品的非临床安全性评价

C.药品的临床疗效评价

D.药品的临床应用推广

答案：B

6.药品注册管理办法中，药品注册申请的受理机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.地市级药品监督管理局

D.药品生产企业

答案：A

7.药品不良反应监测报告的主要内容包括

A.药品的生产信息

B.药品的销售信息

C.药品不良反应的详细情况

D.药品的广告信息

答案：C

8.药品广告审查批准文号的格式是

A.药广审（X）第0000号

B.药广审（X）第000号

C.药广审（X）第00号

D.药广审（X）第0号

答案：A

9.药品召回的主要原因是

A.药品广告宣传不当

B.药品生产过程不符合规定

C.药品销售渠道混乱

D.药品使用说明书内容不完整

答案：B

10.药品使用说明书中的【禁忌】项下列出的情况是

A.药品的适应症

B.药品的用法用量

C.药品的不良反应

D.药品的禁忌症

答案：D

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写为______。

答案：GMP

2.药品非临床研究质量管理规范英文缩写为______。

答案：GLP

3.药品注册管理办法适用于______的注册申请。

答案：药品

4.药品不良反应监测报告的主要内容包括药品不良反应的详细情况。

答案：药品不良反应的详细情况

5.药品广告审查批准文号的格式是药广审（X）第0000号。

答案：药广审（X）第0000号

6.药品召回的主要原因是药品生产过程不符合规定。

答案：药品生产过程不符合规定

7.药品使用说明书中的【适应症】项下列出的疾病是某种疾病的治疗目的。

答案：某种疾病的治疗目的

8.药品分类管理中，属于处方药的是精神药品。

答案：精神药品

9.药品临床前研究的主要目的是药品的非临床安全性评价。

答案：药品的非临床安全性评价

10.药品注册申请的受理机构是国家药品监督管理局。

答案：国家药品监督管理局

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品说明书中的【用法用量】项下列出的信息是药品的推荐剂量。

答案：正确

2.药品分类管理中，非处方药不需要经过国家药品监督管理局的审批。

答案：正确

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是药品质量控制。

答案：错误

4.药品非临床研究质量管理规范（GLP）的主要内容不包括药品的市场推广。

答案：正确

5.药品临床前研究的主要目的是药品的临床应用。

答案：错误

6.药品注册管理办法中，药品注册申请的受理机构是省级药品监督管理局。

答案：错误

7.药品不良反应监测报告的主要内容包括药品的生产信息。

答案：错误

8.药品广告审查批准文号的格式是药广审（X）第000号。

答案：错误

9.药品召回的主要原因是药品广告宣传不当。

答案：错误

10.药品使用说明书中的【禁忌】项下列出的情况是药品的适应症。

答案：错误

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

答案：药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括药品生产的质量管理、人员管理、厂房设施与设备管理、物料管理、生产管理、质量控制与保证、文件管理等方面。

2.简述药品非临床研究质量管理规范（GLP）的主要内容。

答案：药品非临床研究质量管理规范（GLP）的主要内容包括研究数据的完整性、研究记录的保存、研究人员的资质、研究设施的符合性等方面。

3.简述药品注册管理办法中药品注册申请的受理机构。

答案：药品注册管理办法中药品注册申请的受理机构是国家药品监督管理局。

4.简述药品不良反应监测报告的主要内容。

答案：药品不良反应监测报告的主要内容包括药品不良反应的详细情况，如不良反应的表现、发生时间、严重程度等。

五、解决问题（总共4题，每题5分）

1.某药品说明书中的【适应症】项下列出了某种