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丙型肝炎防治指南详细总结2026

一、指南背景与核心目标

更新目的

响应WHO“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标（新发感染↓90%，病死率↓65%）。

整合直接抗病毒药物（DAAs）临床进展，尤其是泛基因型方案纳入医保后提升的可及性。

优化筛查、诊断和治疗策略，推动“应检尽检、应治尽治”。

核心数据

中国HCV感染者约948.7万，总体流行率0.6%，北方（0.53%）南方（0.29%）。

主要基因型：1b型（56.8%），其次2型、3型；西南地区基因3b亚型占比高达70%。

二、流行病学与预防策略

（一）传播途径

主要途径

具体场景

血液传播

静脉药瘾共用注射器（最主要）、消毒不严的医疗器械、文身等

母婴传播

HCVRNA阳性母亲传播风险4%-7%（HIV共感染升至20%）

性传播

多性伴/MSM人群，合并HIV时风险增加

非传播途径

拥抱、共用餐具、无血液暴露的接触

（二）预防措施

筛查策略

全员筛查：中国流行率＞0.1%，建议所有成人进行抗-HCV检测（证据A1）。

重点人群：静脉药瘾者、透析患者、男男性行为者（MSM）、1993年前输血者、抗-HCV阳性孕妇。

检测流程：抗-HCV阳性→必须检测HCVRNA或核心抗原（现症感染确认）。

防控措施

严格献血员筛查（抗-HCV+HCVRNA）。

推广安全注射及医疗器械消毒规范。

抗-HCV阳性孕妇避免羊膜腔穿刺，缩短产程。

三、诊断与评估流程

（一）实验室检查

检测项目

临床意义

注意事项

抗-HCV

初筛工具

窗口期可假阴性；免疫抑制者可假阳性

HCVRNA

确诊现症感染、基线载量、疗效评估

灵敏度需＜15IU/ml

HCV核心抗原

RNA不可及时替代确诊

急性/慢性感染均适用

基因分型

非泛基因型方案必需

3b型流行区需特异性检测

（二）肝纤维化无创诊断

方法

适用场景

临界值

APRI评分

肝硬化筛查

＜2分排除肝硬化（敏感度95%）

FIB-4指数

进展性肝纤维化（≥F3）

＞3.25提示进展期纤维化

瞬时弹性成像（TE）

肝硬度（LSM）评估

LSM≥9.3kPa诊断肝硬化

联合应用

提高准确性，不一致时考虑肝活检

（三）临床诊断标准

急性丙型肝炎：

6个月内暴露史+ALT升高+HCVRNA阳性（抗-HCV可阴性）。

慢性丙型肝炎：

HCV感染＞6个月+HCVRNA阳性+肝组织学/影像学证据。

四、抗病毒治疗关键更新

（一）治疗目标与适应证

核心目标：清除HCV获得SVR12（治愈），阻断肝纤维化/肝硬化/HCC进展。

治疗适应证：所有HCVRNA阳性患者（无论分期），以下人群需立即治疗：

进展期肝纤维化/肝硬化、肝移植后复发、合并HIV/HBV/肾损伤。

高风险传播者（静脉药瘾者、育龄女性、透析患者）。

（二）泛基因型方案（首选）

方案

适用人群

疗程

特殊调整

索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)

基因1-6型初治/PRS经治

无肝硬化：12周

基因3型肝硬化+RBV

失代偿肝硬化

12周+RBV

可洛派韦/索磷布韦(CLP/SOF)

基因1-6型（尤其1b、2a型）

12周

基因3型疗效较低（SVR91%）

优势：减少基因型检测，基层易推广；局限：3b型肝硬化疗效欠佳（SVR50%）。

（三）基因型特异性方案

基因型

推荐方案

疗程

1b型

艾尔巴韦/格拉瑞韦(EBR/GZR)、来迪派韦/SOF

12周

依米他韦+SOF、达诺瑞韦+拉维达韦+RBV

12周（非肝硬化）

3型

SOF/VEL+RBV（3b型肝硬化必需）

12周

（四）特殊人群管理

人群

治疗方案

注意事项

失代偿肝硬化

SOF/VEL+RBV×12周

禁用NS3/4A蛋白酶抑制剂

不耐受RBV时延长至24周

儿童

≥12岁或＞35kg：SOF/VEL或LDV/SOF×12周

3-12岁需按体重调整剂量

肾损伤（CKD4-5期）

EBR/GZR（1/4型）、SOF/VEL（2型）

避免SOF单药（肾清除代谢物）

肝移植

移植前：MELD＜18者优先治疗

移植后复发：SOF/VEL×12周

合并HBV

HCV治疗+核苷类似物预防HBV再激活

HBsAg阳性者必需联用

合并HIV

DAAs方案同单纯HCV，注意ART药物相互作用

先控制CD4+＜200者的免疫状态

五、治疗监测与随访

（一）疗效与安全性监测

HCVRNA检测时点：基线、4周、治疗结束、结束后12周（SVR12确认）。

不良反应管理：

ALT升高＞10倍ULN立即停药；

RBV致溶血：起始剂量600mg/d，逐步增量；

蛋白酶抑制剂禁用于失代偿肝硬化。

（二）随访策略

患者类型

随访频率

检查项目

SVR后无肝硬化

每年1次

无创肝纤维化评估

进展期纤维化/肝硬化