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2026年辽宁铁岭医药行业专业技术资格考试（药事管理法规知识）模拟题及答案解析.docx

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    2026年辽宁铁岭医药行业专业技术资格考试（药事管理法规知识）模拟题及答案解析

    一、单项选择题（每题1分，共30题）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的环节是

    A.生产、流通、使用

    B.研发、生产、流通

    C.生产、流通、广告

    D.流通、使用、广告

    答案：A

    解析：药品追溯制度必须覆盖生产、流通、使用全过程，确保来源可查、去向可追、责任可究。

    2.医疗机构配制制剂，必须经批准的部门是

    A.国家卫生健康委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级卫生健康行政部门

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