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2025年药品采购员培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品采购中禁止采购的药品不包括（）

A.未标明有效期的中药饮片

B.通过网络平台备案的非处方药

C.超过有效期3个月的化学药制剂

D.未取得《药品生产许可证》企业生产的生物制品

答案：B

2.新版GSP（药品经营质量管理规范）中规定，阴凉库的温度范围应为（）

A.0-8℃

B.2-10℃

C.8-15℃

D.10-20℃

答案：B

3.首营企业审核时，必须索取并加盖企业公章原印章的资料不包括（）

A.营业执照（副本）

B.药品生产许可证或药品经营许可证

C.企业法定代表人身份证复印件

D.药品生产质量管理规范（GMP）或药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

答案：C

4.某采购员拟采购含麻黄碱类复方制剂，需重点核查供应商的（）

A.麻醉药品和精神药品经营资质

B.蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.第二类精神药品经营资质

D.药品经营许可证（经营范围含“化学药制剂”）

答案：D

5.冷链药品到货时，需重点核对的信息不包括（）

A.运输过程温度记录的完整性

B.运输车辆的GPS定位轨迹

C.启运时间与到货时间的间隔

D.保温箱或冷藏车的温度达标情况

答案：B

6.药品采购订单中必须标注的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.生产企业名称

C.销售人员个人联系方式

D.采购数量及规格

答案：C

7.根据《药品流通监督管理办法》，药品采购中不得接受的票据是（）

A.加盖供货单位财务专用章的增值税专用发票

B.供货单位业务员个人开具的收款收据

C.供货单位开具的电子发票（含电子签章）

D.加盖供货单位发票专用章的发票复印件

答案：B

8.进口药品采购时，需索取的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）

B.进口药品检验报告书（或注明“已抽样”的通关单）

C.境外生产企业的GMP认证证明（需经公证）

D.药品说明书（中文译本）

答案：C

9.中药饮片采购中，需重点审核的质量指标是（）

A.溶出度

B.水分含量

C.崩解时限

D.装量差异

答案：B

10.某企业采购的生物制品到货后，发现运输温度记录显示途中有2小时超过8℃，应采取的措施是（）

A.直接入库，标注“运输异常”后正常销售

B.暂停入库，立即联系供应商确认处理方案

C.自行调整温度记录后入库

D.降价处理给下游诊所

答案：B

11.药品采购合同中，关于质量责任的约定应明确（）

A.采购方承担运输过程中所有质量问题

B.供货方仅对出厂时的质量负责

C.因储存不当导致的质量问题由采购方承担

D.药品验收合格后，供货方不再承担任何责任

答案：C

12.对首营品种进行质量审核时，不需查验的资料是（）

A.药品注册批件

B.药品出厂检验报告

C.药品广告批文

D.药品包装、标签、说明书样本

答案：C

13.采购毒性中药饮片时，供货单位必须具备（）

A.麻醉药品和第一类精神药品经营资质

B.毒性药品生产（或经营）资质

C.放射性药品经营资质

D.蛋白同化制剂经营资质

答案：B

14.药品采购电子台账的保存期限应为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.长期保存

答案：C

15.某药店采购的儿童用退烧药包装上仅有英文说明书，该药品应判定为（）

A.合格药品（可自行翻译使用）

B.劣药

C.假药

D.按假药论处

答案：B（注：根据《药品管理法》，标签或说明书不符合规定的为劣药）

16.采购冷藏药品时，运输单据应注明的信息不包括（）

A.运输工具温度

B.启运时间

C.收货单位名称

D.销售人员姓名

答案：D

17.对供应商进行动态质量评估时，重点关注的指标不包括（）

A.近1年质量投诉次数

B.药品价格优惠幅度

C.供货及时率

D.随货同行单与药品的一致性

答案：B

18.采购中药材时，需标注的特殊信息是（）

A.生产批号

B.产地

C.有效期

D.批准文号

答案：B

19.某企业拟