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新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应如何管理库存药品的温湿度？()

A.无需特殊管理

B.定期检查，但不记录

C.定期检查并记录温湿度

D.不需要定期检查

2.药品零售企业销售药品时，必须核对的是什么？()

A.药品价格

B.药品包装

C.消费者身份

D.药品标签

3.药品经营企业发生药品召回时，应如何处理？()

A.直接销毁召回药品

B.停止销售并等待通知

C.通知消费者并记录

D.不必采取任何措施

4.药品经营企业对不合格药品的处理应当遵循什么原则？()

A.随意处理

B.随意丢弃

C.依法处理，并做好记录

D.不予处理

5.药品经营企业应当如何确保药品的质量安全？()

A.无需特别措施

B.仅需定期检查

C.建立质量保证体系，进行全面管理

D.仅需依赖供应商的质量保证

6.药品经营企业在采购药品时，应当关注哪些信息？()

A.药品价格

B.供应商资质

C.药品包装

D.生产批号

7.药品经营企业发生药品安全事故时，应如何处理？()

A.私下处理

B.通知消费者并记录

C.及时上报相关部门，并采取紧急措施

D.不必告知消费者

8.药品经营企业应如何处理消费者投诉？()

A.忽略投诉

B.记录投诉，但不采取措施

C.认真调查，及时回复消费者

D.随意回复，不必调查

二、多选题(共5题)

9.药品批发企业应当对哪些文件进行定期审核？()

A.药品质量标准

B.药品采购合同

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.药品检验报告

10.药品零售企业应当如何确保药品的销售安全？()

A.定期检查药品有效期

B.核对销售药品的批号与生产日期

C.确保销售药品的包装完好

D.对销售人员进行药品知识培训

E.保持药品储存环境的清洁

11.药品经营企业在进行药品追溯时，应当记录哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期

C.采购日期、销售日期

D.供货单位、购货单位

E.药品运输方式、储存条件

12.药品经营企业对不合格药品的处理措施包括哪些？()

A.采取隔离措施

B.标记不合格状态

C.立即停止销售和使用

D.拍照留存证据

E.向相关部门报告

13.药品经营企业应当如何进行内部审计？()

A.设立内部审计部门

B.制定内部审计制度

C.定期开展内部审计

D.对审计结果进行评估和反馈

E.培养内部审计人员

三、填空题(共5题)

14.药品批发企业应建立______，确保药品的合法性和质量。

15.药品零售企业销售药品时，必须核对______，以保障药品的真实性和安全性。

16.药品经营企业对不合格药品的处理，应当______，防止不合格药品流入市场。

17.药品经营企业应定期对药品______进行检查，以确保药品质量。

18.药品经营企业应当对______进行定期审核，确保其符合GSP要求。

四、判断题(共5题)

19.药品经营企业可以对未经过审评审批的药品进行销售。()

A.正确B.错误

20.药品批发企业可以将药品直接销售给消费者。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以不核对处方就销售处方药。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定药品的储存温度和湿度。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对不合格药品的处理，只需在店内公告即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

24.请简述药品批发企业应当如何建立药品质量管理体系？

25.药品零售企业在销售处方药时，应当如何处理患者的疑问？

26.药品经营企业如何确保药品追溯的有效性？

27.在药品经营活动中，如何防止药品的混淆和误用？

28.药品经营企业在发生药品质量投诉时，应当采取哪些措施？

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品批发企业应定期检查并记录温湿度，确保药品储存环境符合规定，以保证药品质量。

2.【答案】D

【解析】药品零售企业销售药品时，必须核对药品标签，确保药品信息的准确性。

3.【答案】C

【解析】药品经营企业在发生药品召回时，应通知消费者并记录