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2025年数字疗法(DTx)监管框架：FDA审批透明度提升.docx

2025年数字疗法(DTx)监管框架：FDA审批透明度提升.docx

    2025年数字疗法(DTx)监管框架：FDA审批透明度提升参考模板

    一、2025年数字疗法(DTx)监管框架：FDA审批透明度提升

    1.1数字疗法的发展现状

    1.1.1数字疗法定义

    1.1.2市场规模

    1.1.3发展优势

    1.2FDA审批流程

    1.2.1研发阶段

    1.2.2临床试验阶段

    1.2.3申请审批阶段

    1.2.4上市后监管阶段

    1.3提升FDA审批透明度的重要性

    1.3.1加快上市进程

    1.3.2提高研发效率

    1.3.3推动行业健康发展

    1.42025年数字疗法监管框架展望

    1.4.1完善审批指南

    1.4.2加强临床试验监管

    1.4.3建立上市后监管体

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